Clinical snapshot

マスキン液(5W/V%)

クロルヘキシジン製剤

添付文書改訂 2023年10月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者

  2. 2.2脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)には使用しないこと[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。]

  3. 2.3腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと[クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。]

  4. 2.4眼には使用しないこと[角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。]

効能・効果

手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、皮膚の創傷部位の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒

用法・用量

  • 〈手指・皮膚の消毒〉

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1~0.5%水溶液を用いる。

  • 〈手術部位(手術野)の皮膚の消毒及び医療機器の消毒〉

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1~0.5%水溶液又は0.5%エタノール溶液を用いる。

  • 〈皮膚の創傷部位の消毒及び手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒〉

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.05%水溶液を用いる。

使用上の注意

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者(クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く)

  2. 9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
じん麻疹 1%未満
発疹 1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用(殺菌作用)を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2)。

18.2 殺菌効果

  1. 18.2.1広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうちAlcaligenesPseudomonasAchromobacterFlavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2)。

  2. 18.2.2 In vitro試験における細菌に対する最小発育阻止濃度(MIC)および最小殺菌濃度(MBC)は次の通りであった3)。

菌種 MIC(μg/mL)※ MBC(μg/mL)※
グラム陽性菌 Enterococcus faecalisNBRC 3971 3.13~6.25 6.25~12.5
Staphylococcus aureusNBRC 13276 0.78~1.56 1.56~6.25
Staphylococcus epidermidisNBRC 12993 0.78 0.78
グラム陰性菌 Burkholderia cepaciaNBRC 15124 3.13~6.25 3.13~6.25
Escherichia coliNBRC 3972 0.78 0.78
Pseudomonas aeruginosaNBRC 13275 6.25 6.25
Salmonella typhimuriumNBRC 13245 1.56 1.56~3.13
Serratia marcescensNBRC 12648 25~50 25~50

※MICおよびMBCはクロルヘキシジングルコン酸塩としての濃度を示す。

  1. 18.2.3 In vitro試験における本剤(実用最低濃度の0.05w/v%)の細菌速度試験法による殺菌時間は次の通りであった4)。
菌種 殺菌時間(分)
グラム陽性菌 Enterococcus faecalisNBRC 3971 1~2
グラム陰性菌 Burkholderia cepaciaNBRC 15124 2~4
Pseudomonas aeruginosaNBRC 13275 0.5~1
Serratia marcescensNBRC 12648 0.5