手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、皮膚の創傷部位の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
【禁忌】(次の患者には投与しないこと)
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2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
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2.2脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)には使用しないこと[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。]
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2.3腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと[クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。]
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2.4眼には使用しないこと[角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。]
効能・効果
用法・用量
- 〈手指・皮膚の消毒〉
クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1~0.5%水溶液を用いる。
- 〈手術部位(手術野)の皮膚の消毒及び医療機器の消毒〉
クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1~0.5%水溶液又は0.5%エタノール溶液を用いる。
- 〈皮膚の創傷部位の消毒及び手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒〉
クロルヘキシジングルコン酸塩として0.05%水溶液を用いる。
使用上の注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
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9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者(クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く)
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9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
相互作用
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| じん麻疹 | 1%未満 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用(殺菌作用)を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2)。
18.2 殺菌効果
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18.2.1広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうちAlcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2)。
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18.2.2 In vitro試験における細菌に対する最小発育阻止濃度(MIC)および最小殺菌濃度(MBC)は次の通りであった3)。
| 菌種 | MIC(μg/mL)※ | MBC(μg/mL)※ | |
|---|---|---|---|
| グラム陽性菌 | Enterococcus faecalisNBRC 3971 | 3.13~6.25 | 6.25~12.5 |
| Staphylococcus aureusNBRC 13276 | 0.78~1.56 | 1.56~6.25 | |
| Staphylococcus epidermidisNBRC 12993 | 0.78 | 0.78 | |
| グラム陰性菌 | Burkholderia cepaciaNBRC 15124 | 3.13~6.25 | 3.13~6.25 |
| Escherichia coliNBRC 3972 | 0.78 | 0.78 | |
| Pseudomonas aeruginosaNBRC 13275 | 6.25 | 6.25 | |
| Salmonella typhimuriumNBRC 13245 | 1.56 | 1.56~3.13 | |
| Serratia marcescensNBRC 12648 | 25~50 | 25~50 |
※MICおよびMBCはクロルヘキシジングルコン酸塩としての濃度を示す。
- 18.2.3 In vitro試験における本剤(実用最低濃度の0.05w/v%)の細菌速度試験法による殺菌時間は次の通りであった4)。
| 菌種 | 殺菌時間(分) | |
|---|---|---|
| グラム陽性菌 | Enterococcus faecalisNBRC 3971 | 1~2 |
| グラム陰性菌 | Burkholderia cepaciaNBRC 15124 | 2~4 |
| Pseudomonas aeruginosaNBRC 13275 | 0.5~1 | |
| Serratia marcescensNBRC 12648 | 0.5 |