マグセント注100mL

• 切迫早産における子宮収縮の抑制

• 重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療

• 〈切迫早産における子宮収縮の抑制〉

初回量として、40mL（硫酸マグネシウム水和物として4g）を20分以上かけて静脈内投与した後、毎時10mL（1g）より持続静脈内投与を行う。なお、子宮収縮が抑制されない場合は毎時5mL（0.5g）ずつ増量し、最大投与量は毎時20mL（2g）までとする。子宮収縮抑制後は症状を観察しながら漸次減量し、子宮収縮の再発がみられないことが確認された場合には中止する。 本剤は持続注入ポンプを用いて投与すること。

• 〈重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療〉

初回量として、40mL（硫酸マグネシウム水和物として4g）を20分以上かけて静脈内投与した後、毎時10mL（1g）より持続静脈内投与を行う。症状に応じて毎時5mL（0.5g）ずつ増量し、最大投与量は毎時20mL（2g）までとする。本剤は初回量投与の場合を除いて、持続注入ポンプを用いて投与すること。

• 〈効能共通〉

1. 8.1本剤の投与前、投与中及び増量時は、慎重な観察（膝蓋腱反射、呼吸数の変動の確認、尿量の測定あるいは血中マグネシウム濃度のモニター等）を行い、副作用の発現に注意すること。

2. 8.2投与中血糖値が一過性に上昇することがあるので注意すること。

3. 8.3本剤とリトドリン塩酸塩（注射剤）を併用した母体から出生した早産児において、高カリウム血症のリスクが高いことが報告されているので、これらを併用した場合には、症状の有無にかかわらず新生児の心電図又は血清カリウム値のモニタリングを適切に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと7) 。

• 〈切迫早産における子宮収縮の抑制〉

1. 8.4切迫早産に対して本剤を分娩直前まで持続静脈内投与した場合、出生した新生児に高マグネシウム血症を起こすことがあるため、分娩前2時間は本剤を静脈内投与しないこと3),4) 。

• 〈重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療〉

1. 8.5子癇及び子癇の発症抑制を目的とし、本剤を分娩前2時間に投与する場合は、児に対する必要な対応を取ることができる状況下で投与し、出生した児の観察を十分行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1高マグネシウム血症の患者

マグネシウム中毒に注意し投与すること。

2. 9.1.2低カルシウム血症の患者

低カルシウム血症を助長するおそれがある。

3. 9.1.3カリウム欠乏傾向のある患者

低カリウム血症が誘発されるおそれがある。

4. 9.1.4糖尿病の患者

ブドウ糖を含有している。

5. 9.1.5尿崩症の患者

水、電解質異常の悪化又は誘発されるおそれがある。

6. 9.1.6貧血症の患者

貧血症を助長するおそれがある。

7. 9.1.7心疾患のある患者

洞房結節インパルス生成速度の遅延と伝導時間の持続のおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

マグネシウム排泄障害による高マグネシウム血症を惹起するおそれがある4),8) 。

9.5 妊婦

1. **9.5.1マグネシウムイオンは容易に胎盤を通過するため、本剤を分娩前24時間以内に投与した場合は、新生児に呼吸障害、筋緊張低下、腸管麻痺等の高マグネシウム血症を引き起こす場合があるので、生後から24時間まで、もしくは48時間までの間は監視を行う。なお、このような症状があらわれた場合には、カルシウム剤の投与、蘇生及び気管内挿管法、間欠的陽圧換気法等により処置すること9) 。

2. **9.5.2妊娠中の投与により、胎児に胎動低下が、新生児に心不全、高カリウム血症、低カルシウム血症があらわれることがある。

3. **9.5.3妊娠中に長期投与した場合、出生時において児にくる病様の骨病変が認められることがある（国内の市販後に報告された症例のうち、確認できた母体への最短の投与期間は18日であった）。

4. **9.5.4ラット生殖発生毒性試験の3×1000mg/kg/日投与群において、出生児の低体重、分化遅延及び波状肋骨の増加が認められた10) 。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。 本剤の投与中止後24時間は乳汁中のマグネシウム濃度が増大することがあるので注意すること4) 。

9.8 高齢者

用量に留意して慎重に投与すること。本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では、腎機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続するおそれがある。

10.2 併用注意(併用に注意すること)