咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒
【禁忌】(次の患者には投与しないこと)
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
用時 15 ~ 30 倍(2 ~ 4mL を約 60mL の水)に希釈し、1 日数回含嗽する。
使用上の注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1甲状腺機能に異常のある患者
血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| ― | 1〜5%未満 |
| ― | 1%未満 |
| ― | 1〜5%未満 |
| 不快感 | 1%未満 |
| 口中のあれ | 1%未満 |
| 口腔 | 1〜5%未満 |
| 口腔粘膜びらん | 1%未満 |
| 咽頭の刺激感 | 1〜5%未満 |
| 悪心 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素(I2)が水を酸化してH2OI+が生じる。H2OI+は細菌及びウイルス表面の膜タンパク(-SHグループ、チロシン、ヒスチジン)と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。
18.2 細菌等に対する効果( in vitro)
- 18.2.1ポビドンヨードガ―グル(7%液剤)の 20 倍希釈液の殺菌効果は次の通りであった1) 。
| 被験菌 | 作用時間 |
|---|---|
| 60 秒 | |
| Staphylococcus aureus ATCC 6538P | ― |
| Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 | ― |
| Streptococcus pyogenesCook | ― |
| Streptococcus pneumoniaeIP-692 | ― |
| Streptococcus constellatusATCC 27513 | ― |
| Streptococcus intermediusATCC 27335 | ― |
| Streptococcus mitisA-1-2 | ― |
| Streptococcus mutansATCC 25175 | ― |
| Streptococcus sanguisA-1-2 | ― |
| Peptostreptococcus anaerobiusPC-9-2 | ― |
| Peptostreptococcus magnusATCC 14955 | ― |
| Peptostreptococcus microsATCC 33270 | ― |
| Peptococcus prevotiiATCC 9321 | ― |
| Neisseria gonorrhoeaePRC-3(C. I.) | ― |
| Escherichia coliNIHJ JC-2 | ― |
| Klebsiella pneumoniaeATCC 9621 | ― |
| Serratia marcescensIAM 1223 | ― |
| Pseudomonas aeruginosaIAM 1007 | ― |
| Haemophilus influenzaeATCC 9334 | ― |
| Actinobacillus actinomycetemcomitansATCC 33384 | ― |
| Moraxella subgenus Branhamella catarrhalisW-0500 | ― |
| Bacteroides fragilisNCTC 9343 | ― |
| Fusobacterium nucleatumATCC 25586 | ― |
| Actinomyces odontolyticusATCC 17929 | ― |
| Actinomyces viscosusATCC 15987 | ― |
| Capnocytophaga ochraceaATCC 27872 | ― |
| Eikenella corrodensATCC 23834 | ― |
| Candida albicansIAM 4888 | ― |
| Porphyromonas gingivalis ATCC 33277 | ― |
| Prevotella intermediaATCC 25611 | ― |
| Prevotella melaninogenicaATCC 25845 | ― |
| Prevotella melaninogenicaNCTC 9337 | ― |
-
18.2.2ポビドンヨードガ―グル(7%液剤)のうがい効果を判定する目的で口腔内疾患のないもの 10 例、口腔内に疾患のあるもの 10 例にブイヨンを用いた試験を行った。チオグリコレートブイヨンに被験者のうがい液を注入 37℃24 時間培養したところ菌の発育阻止効果が認められた2) 。
-
18.2.3 生理食塩液含嗽後の液存在下でポビドンヨードガ―グル(7%液剤)の 15 倍及び 30 倍希釈液は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)及び多剤耐性緑膿菌(MDRP)を 15 秒以内に殺菌した3) 。
18.3 ウイルスに対する効果( in vitro)
ポビドンヨードガ―グル(7%液剤)には殺ウイルス効果があり、次の通りであった4) 。
| ウイルス | • ポビドンヨードガ―グルの • 希釈倍数 |
殺ウイルス時間 |
|---|---|---|
| コクサッキーウイルス | 原液 10 倍 100 倍 |
30 秒 5 分 5 分 |
| エコーウイルス | 原液 10 倍 100 倍 |
30 秒 1 分 5 分 |
| エンテロウイルス (AHC) |
原液 10 倍 100 倍 |
30 秒 30 秒 30 秒 |
また、以下のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した5),6),7),8),9),10) 。
| ウイルス | • ポビドンヨードガーグルの希釈倍率 • (PVP-I 濃度) |
作用時間 | ウイルス不活化率 |
|---|---|---|---|
| 単純ヘルペスウイルス | 70 倍(0.1%) | 30秒 | 99.99%以上 |
| アデノウイルス | 14 倍(0.5%) | 30秒 | 99.0%以上 |
| 風疹ウイルス | 14 倍(0.5%) | 60秒 | 99.9%以上 |
| 麻疹ウイルス | 14 倍(0.5%) | 60秒 | 99.0%以上 |
| ムンプスウイルス | 70 倍(0.1%) | 60秒 | 99.99%以上 |
| インフルエンザウイルス | 14 倍(0.5%) | 30秒 | 99.99%以上 |
| ロタウイルス(サル) | 14 倍(0.5%) | 30秒 | 99.99%以上 |
| ポリオウイルス | 14 倍(0.5%) | 30秒 | 99.9%以上 |
| HIV | 100 倍(0.07%) | 30秒 | 99.99%以上 |
| サイトメガロウイルス | 70 倍(0.1%) | 30秒 | 99.99%以上 |
| SARSウイルス | 15 倍(0.47%) | 60秒 | 99.9%以上 |
| 鳥インフルエンザウイルス(高病原性) | 30 倍(0.23%) | 10秒 | 99.99%以上 |
| 鳥インフルエンザウイルス(低病原性) | 30 倍(0.23%) | 10秒 | 99.99%以上 |
| 豚インフルエンザウイルス | 30 倍(0.23%) | 10秒 | 99.99%以上 |
| カリシウイルス(ネコ、イヌ) | 30 倍(0.23%) | 10秒 | 99.9%以上 |
| マウスノロウイルス | ※(0.2%) | 15秒 | 99.99%以上 |
※マウスノロウイルスは、ポビドンヨード製剤(10%液剤)の 50 倍希釈を用いた。
18.4 生物学的同等性
ポピヨドンガーグル 7%とイソジンガーグル 7%を任意に希釈し菌液と接触させたとき、両剤の生存菌数の経時的変化には相関がみられ、生物学的同等性が認められた11)。