Clinical snapshot

ポピヨドンガーグル7%

ポビドンヨード製剤

添付文書改訂 2024年03月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒

用法・用量

用時 15 ~ 30 倍(2 ~ 4mL を約 60mL の水)に希釈し、1 日数回含嗽する。

使用上の注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1甲状腺機能に異常のある患者

血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
1〜5%未満
1%未満
1〜5%未満
不快感 1%未満
口中のあれ 1%未満
口腔 1〜5%未満
口腔粘膜びらん 1%未満
咽頭の刺激感 1〜5%未満
悪心 1〜5%未満
発疹 1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素(I2)が水を酸化してH2OI+が生じる。H2OI+は細菌及びウイルス表面の膜タンパク(-SHグループ、チロシン、ヒスチジン)と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。

18.2 細菌等に対する効果( in vitro

  1. 18.2.1ポビドンヨードガ―グル(7%液剤)の 20 倍希釈液の殺菌効果は次の通りであった1) 。
被験菌 作用時間
60 秒
Staphylococcus aureus ATCC 6538P
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228
Streptococcus pyogenesCook
Streptococcus pneumoniaeIP-692
Streptococcus constellatusATCC 27513
Streptococcus intermediusATCC 27335
Streptococcus mitisA-1-2
Streptococcus mutansATCC 25175
Streptococcus sanguisA-1-2
Peptostreptococcus anaerobiusPC-9-2
Peptostreptococcus magnusATCC 14955
Peptostreptococcus microsATCC 33270
Peptococcus prevotiiATCC 9321
Neisseria gonorrhoeaePRC-3(C. I.)
Escherichia coliNIHJ JC-2
Klebsiella pneumoniaeATCC 9621
Serratia marcescensIAM 1223
Pseudomonas aeruginosaIAM 1007
Haemophilus influenzaeATCC 9334
Actinobacillus actinomycetemcomitansATCC 33384
Moraxella subgenus Branhamella catarrhalisW-0500
Bacteroides fragilisNCTC 9343
Fusobacterium nucleatumATCC 25586
Actinomyces odontolyticusATCC 17929
Actinomyces viscosusATCC 15987
Capnocytophaga ochraceaATCC 27872
Eikenella corrodensATCC 23834
Candida albicansIAM 4888
Porphyromonas gingivalis ATCC 33277
Prevotella intermediaATCC 25611
Prevotella melaninogenicaATCC 25845
Prevotella melaninogenicaNCTC 9337
  1. 18.2.2ポビドンヨードガ―グル(7%液剤)のうがい効果を判定する目的で口腔内疾患のないもの 10 例、口腔内に疾患のあるもの 10 例にブイヨンを用いた試験を行った。チオグリコレートブイヨンに被験者のうがい液を注入 37℃24 時間培養したところ菌の発育阻止効果が認められた2) 。

  2. 18.2.3 生理食塩液含嗽後の液存在下でポビドンヨードガ―グル(7%液剤)の 15 倍及び 30 倍希釈液は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)及び多剤耐性緑膿菌(MDRP)を 15 秒以内に殺菌した3) 。

18.3 ウイルスに対する効果( in vitro

ポビドンヨードガ―グル(7%液剤)には殺ウイルス効果があり、次の通りであった4) 。

ウイルス • ポビドンヨードガ―グルの
• 希釈倍数
殺ウイルス時間
コクサッキーウイルス 原液
10 倍
100 倍
30 秒
5 分
5 分
エコーウイルス 原液
10 倍
100 倍
30 秒
1 分
5 分
エンテロウイルス
(AHC)
原液
10 倍
100 倍
30 秒
30 秒
30 秒

また、以下のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した5),6),7),8),9),10) 。

ウイルス • ポビドンヨードガーグルの希釈倍率
• (PVP-I 濃度)
作用時間 ウイルス不活化率
単純ヘルペスウイルス 70 倍(0.1%) 30秒 99.99%以上
アデノウイルス 14 倍(0.5%) 30秒 99.0%以上
風疹ウイルス 14 倍(0.5%) 60秒 99.9%以上
麻疹ウイルス 14 倍(0.5%) 60秒 99.0%以上
ムンプスウイルス 70 倍(0.1%) 60秒 99.99%以上
インフルエンザウイルス 14 倍(0.5%) 30秒 99.99%以上
ロタウイルス(サル) 14 倍(0.5%) 30秒 99.99%以上
ポリオウイルス 14 倍(0.5%) 30秒 99.9%以上
HIV 100 倍(0.07%) 30秒 99.99%以上
サイトメガロウイルス 70 倍(0.1%) 30秒 99.99%以上
SARSウイルス 15 倍(0.47%) 60秒 99.9%以上
鳥インフルエンザウイルス(高病原性) 30 倍(0.23%) 10秒 99.99%以上
鳥インフルエンザウイルス(低病原性) 30 倍(0.23%) 10秒 99.99%以上
豚インフルエンザウイルス 30 倍(0.23%) 10秒 99.99%以上
カリシウイルス(ネコ、イヌ) 30 倍(0.23%) 10秒 99.9%以上
マウスノロウイルス ※(0.2%) 15秒 99.99%以上

※マウスノロウイルスは、ポビドンヨード製剤(10%液剤)の 50 倍希釈を用いた。

18.4 生物学的同等性

ポピヨドンガーグル 7%とイソジンガーグル 7%を任意に希釈し菌液と接触させたとき、両剤の生存菌数の経時的変化には相関がみられ、生物学的同等性が認められた11)。