咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
用時15～30倍（本剤2～4mLを約60mLの水）に希釈し、1日数回含嗽する。
使用上の注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1甲状腺機能に異常のある患者
血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| ― | 1〜5%未満 |
| ― | 1%未満 |
| ― | 1〜5%未満 |
| 不快感 | 1%未満 |
| 口中のあれ | 1%未満 |
| 口腔 | 1〜5%未満 |
| 口腔粘膜びらん | 1%未満 |
| 咽頭の刺激感 | 1〜5%未満 |
| 悪心 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（I2）が水を酸化してH2OI＋が生じる。H2OI＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（－SHグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される1) 。
18.2 細菌に対する効果（in vitro）
- 18.2.1ポビドンヨードガーグルの20倍希釈液の殺菌効果は次のとおりであった2) 。
| 被験菌 | 作用時間 |
|---|---|
| 60秒 | |
| S. aureus ATCC 6538P | － |
| S. epidermidis ATCC 12228 | － |
| S. pyogenes Cook | － |
| S. pneumoniae IP-692 | － |
| S. constella t us ATCC 27513 | － |
| S. intermedius ATCC 27335 | － |
| S. mitis A-1-2 | － |
| S. mutans ATCC 25175 | － |
| S. sanguis A-1-2 | － |
| P. anaerobius PC-9-2 | － |
| P. magnus ATCC 14955 | － |
| P. micros ATCC 33270 | － |
| P. prevotii ATCC 9321 | － |
| N. gonorrhoeae PRC-3（C.I.） | － |
| E. coli NIHJ JC-2 | － |
| K. pneumoniae ATCC 9621 | － |
| S. marcescens IAM 1223 | － |
| P. aeruginosa IAM 1007 | － |
| H. influenzae ATCC 9334 | － |
| A. actinomycetemcomitans ATCC 33384 | － |
| M.（B）. catarrhalis W-0500 | － |
| B. fragilis NCTC 9343 | － |
| F. nucleatum ATCC 25586 | － |
| A. odontolyticus ATCC 17929 | － |
| A. viscosus ATCC 15987 | － |
| C. ochraceae ATCC 27872 | － |
| E. corrodens ATCC 23834 | － |
| C. albicans IAM 4888 | － |
| P. gingivalis ATCC 33277 | － |
| P. intermedia ATCC 25611 | － |
| P. melaninogenica ATCC 25845 | － |
| P. melaninogenica NCTC 9337 | － |
－：菌数を検出限界（103CFU/mL）以下に減少させた
-
18.2.2ポビドンヨードガーグルのうがい効果を判定する目的で口腔内疾患のないもの10例、口腔内に疾患のあるもの10例にブイヨンを用いた試験を行った。チオグリコレートブイヨンに被験者のうがい液を注入37℃24時間培養したところ菌の発育阻止効果が認められた3)。
-
18.2.3生理食塩液含嗽後の液存在下でポビドンヨードガーグルの15倍及び30倍希釈液は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）及び多剤耐性緑膿菌（MDRP）を15秒以内に殺菌した4)。
18.3 ウイルスに対する効果（in vitro）
ポビドンヨードガーグルには殺ウイルス効果があり、次のとおりであった5)。
| ウイルス | ポビドンヨードガーグル の希釈倍数 |
殺ウイルス時間 |
|---|---|---|
| コクサッキーウイルス | 原液 10倍 100倍 |
30秒 5分 5分 |
| エコーウイルス | 原液 10倍 100倍 |
30秒 1分 5分 |
| エンテロウイルス （AHC） |
原液 10倍 100倍 |
30秒 30秒 30秒 |
また、以下のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した6),7),8),9),10),11)。
| ウイルス | ポビドンヨード ガーグルの希釈倍率 （PVP-Ⅰ濃度） |
作用 時間 |
ウイルス 不活化率 |
|---|---|---|---|
| 単純ヘルペスウイルス | 70倍（0.1%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| アデノウイルス | 14倍（0.5%） | 30秒 | 99.0%以上 |
| 風疹ウイルス | 14倍（0.5%） | 60秒 | 99.9%以上 |
| 麻疹ウイルス | 14倍（0.5%） | 60秒 | 99.0%以上 |
| ムンプスウイルス | 70倍（0.1%） | 60秒 | 99.99%以上 |
| インフルエンザウイルス | 14倍（0.5%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| ロタウイルス（サル） | 14倍（0.5%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| ポリオウイルス | 14倍（0.5%） | 30秒 | 99.9%以上 |
| HIV | 100倍（0.07%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| サイトメガロウイルス | 70倍（0.1%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| SARSウイルス | 15倍（0.47%） | 60秒 | 99.9%以上 |
| 鳥インフルエンザウイルス（高病原性） | 30倍（0.23%） | 10秒 | 99.99%以上 |
| 鳥インフルエンザウイルス（低病原性） | 30倍（0.23%） | 10秒 | 99.99%以上 |
| 豚インフルエンザウイルス | 30倍（0.23%） | 10秒 | 99.99%以上 |
| カリシウイルス（ネコ、イヌ） | 30倍（0.23%） | 10秒 | 99.9%以上 |
| マウスノロウイルス | ※（0.2%） | 15秒 | 99.99%以上 |
※マウスノロウイルスは、ポビドンヨード製剤（10%液剤）の50倍希釈を用いた。
18.4 生物学的同等性試験
健康成人男子10名にポビドンヨードガーグル液7％「イワキ」とイソジンガーグル液7%をクロスオーバー法により30倍希釈液60mLで1分間含嗽させた場合のそれぞれの口内細菌残存率は、含嗽開始前に対し使用直後（23％、25％）、15分後（31％、38％）、60分後（61％、63％）であり、両剤に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された12) 。