咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
用時15～30倍（2～4mLを約60mLの水）に希釈し、1日数回含嗽する。
使用上の注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1甲状腺機能に異常のある患者
血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| ― | 1〜5%未満 |
| ― | 1%未満 |
| ― | 1〜5%未満 |
| 不快感 | 1%未満 |
| 口中のあれ | 1%未満 |
| 口腔 | 1〜5%未満 |
| 口腔粘膜びらん | 1%未満 |
| 咽頭の刺激感 | 1〜5%未満 |
| 悪心 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（I2）が水を酸化してH2OI＋が生じる。H2OI＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（－SHグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。
18.2 細菌に対する効果（in vitro）
- 18.2.1ポビドンヨード製剤（7%含嗽剤）の20倍希釈液を、以下の被験菌に30秒間接触させた時の効果は次のとおりであった1)。
| 被験菌 | 殺菌率 |
|---|---|
| Staphylococcus aureusATCC 6538P | 99.99%以上 |
| Staphylococcus epidermidisATCC 12228 | 99.99%以上 |
| Streptococcus pyogenesCook | 99.99%以上 |
| Streptococcus pneumoniaeIP-692 | 99.99%以上 |
| Streptococcus constellatusATCC 27513 | 99.99%以上 |
| Streptococcus intermediusATCC 27335 | 99.99%以上 |
| Streptococcus mitisA-1-2 | 99.99%以上 |
| Streptococcus mutansATCC 25175 | 99.99%以上 |
| Streptococcus sanguisA-1-2 | 99.99%以上 |
| Peptostreptococcus anaerobiusPC-9-2 | 99.99%以上 |
| Finegoldia magnaATCC 14955 | 99.99%以上 |
| Parvimonas micraATCC 33270 | 99.99%以上 |
| Anaerococcus prevotiiATCC 9321 | 99.99%以上 |
| Neisseria gonorrhoeaePRC-3（C.I.） | 99.99%以上 |
| Escherichia coliNIHJ JC-2 | 99.99%以上 |
| Klebsiella pneumoniaeATCC 9621 | 99.99%以上 |
| Serratia marcescensIAM 1223 | 99.99%以上 |
| Pseudomonas aeruginosaIAM 1007 | 99.99%以上 |
| Haemophilus influenzaeATCC 9334 | 99.99%以上 |
| Aggregatibacter actinomycetemcomitansATCC 33384 | 99.99%以上 |
| Moraxella（subgen. Branhamella）catarrhalisW-0500 | 99.99%以上 |
| Bacteroides fragilisNCTC 9343 | 99.99%以上 |
| Fusobacterium nucleatumATCC 25586 | 99.99%以上 |
| Actinomyces odontolyticusATCC 17929 | 99.99%以上 |
| Actinomyces viscosusATCC 15987 | 99.99%以上 |
| Capnocytophaga ochraceaATCC 27872 | 99.99%以上 |
| Eikenella corrodensATCC 23834 | 99.99%以上 |
| Porphyromonas gingivalisATCC 33277 | 99.99%以上 |
| Prevotella intermediaATCC 25611 | 99.99%以上 |
| Prevotella melaninogenicaATCC 25845 | 99.99%以上 |
| Prevotella melaninogenicaNCTC 9337 | 99.99%以上 |
| Candida albicansIAM 4888 | 99.99%以上 |
-
18.2.2口腔内疾患のない10例、口腔内疾患のある10例を対象に、食後2～3時間後に水道水10mLで1分間うがいをさせた液をチオグリコレートブイヨンで16倍、32倍に希釈したポビドンヨード製剤（7%含嗽剤）に注入し培養したところ、菌の発育阻止効果が認められた2)。
-
18.2.3生理食塩液含嗽後の液とポビドンヨード製剤（7%含嗽剤）の15倍および30倍希釈液を混合した液に、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）および多剤耐性緑膿菌（MDRP）を接種したところ、MRSAおよびMDRPを15秒以内に殺菌した3)。
-
18.2.4生物学的同等性試験
ポビドンヨードガーグル液7%「明治」とイソジンガーグル液7%について欧州標準試験法を参考に殺菌効果を比較した結果、両剤とも、同試験法で「有効」と判断される、5分間作用で供試菌数中少なくとも105分の1以下（細菌）若しくは104分の1以下（真菌）まで菌数を減少させる能力を有し、両剤同様の効果が認められた4)。
- (1)清浄条件（ウシ血清アルブミン非添加）
| 菌株 | 作用時間 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ポビドンヨード ガーグル液7%「明治」 |
イソジンガーグル液7% | |||||
| 0.5分 | 1分 | 3分 | 0.5分 | 1分 | 3分 | |
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 |
－ | － | － | － | － | － |
| Enterococcus hirae ATCC 10541 |
＋ | － | － | ＋ | － | － |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 |
－ | － | － | － | － | － |
| Escherichia coli ATCC 10536 |
－ | － | － | － | － | － |
| Candida albicans ATCC 10231 |
－ | － | － | － | － | － |
－：細菌数を105分の1以下、真菌数を104分の1以下まで減少させた。 ＋：－の基準を満たさなかった。
- (2)汚染条件（ウシ血清アルブミン添加）
| 菌株 | 作用時間 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ポビドンヨード ガーグル液7%「明治」 |
イソジンガーグル液7% | |||||
| 0.5分 | 1分 | 3分 | 0.5分 | 1分 | 3分 | |
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 |
－ | － | － | － | － | － |
| Enterococcus hirae ATCC 10541 |
＋ | ＋ | － | ＋ | ＋ | － |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 |
－ | － | － | － | － | － |
| Escherichia coli ATCC 10536 |
－ | － | － | － | － | － |
| Candida albicans ATCC 10231 |
－ | － | － | － | － | － |
－：細菌数を105分の1以下、真菌数を104分の1以下まで減少させた。 ＋：－の基準を満たさなかった。
18.3 ウイルスに対する効果（in vitro）
ポビドンヨード製剤（7%含嗽剤）には殺ウイルス効果があり、次のとおりであった5)。
| ウイルス | ポビドンヨード 製剤（7%含嗽剤）の希釈倍数 |
殺ウイルス時間 |
|---|---|---|
| コクサッキーウイルス | 原液 10倍 100倍 |
30秒 5分 5分 |
| エコーウイルス | 原液 10倍 100倍 |
30秒 1分 5分 |
| エンテロウイルス （AHC） |
原液 10倍 100倍 |
30秒 30秒 30秒 |
また、以下のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した6),7),8),9),10),11)。
| ウイルス | ポビドンヨード 製剤（7%含嗽剤） の希釈倍率 （PVP-I濃度） |
作用 時間 |
ウイルス 不活化率 |
|---|---|---|---|
| 単純ヘルペスウイルス | 70倍（0.1%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| アデノウイルス | 14倍（0.5%） | 30秒 | 99.0%以上 |
| 風疹ウイルス | 14倍（0.5%） | 60秒 | 99.9%以上 |
| 麻疹ウイルス | 14倍（0.5%） | 60秒 | 99.0%以上 |
| ムンプスウイルス | 70倍（0.1%） | 60秒 | 99.99%以上 |
| インフルエンザウイルス | 14倍（0.5%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| ロタウイルス（サル） | 14倍（0.5%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| ポリオウイルス | 14倍（0.5%） | 30秒 | 99.9%以上 |
| HIV | 100倍（0.07%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| サイトメガロウイルス | 70倍（0.1%） | 30秒 | 99.99%以上 |
| SARSウイルス | 15倍（0.47%） | 60秒 | 99.9%以上 |
| 鳥インフルエンザウイルス（高病原性） | 30倍（0.23%） | 10秒 | 99.99%以上 |
| 鳥インフルエンザウイルス（低病原性） | 30倍（0.23%） | 10秒 | 99.99%以上 |
| 豚インフルエンザウイルス | 30倍（0.23%） | 10秒 | 99.99%以上 |
| カリシウイルス（ネコ、イヌ） | 30倍（0.23%） | 10秒 | 99.9%以上 |
| マウスノロウイルス | ※（0.2%） | 15秒 | 99.99%以上 |
※マウスノロウイルスは、ポビドンヨード製剤（10%液剤）の50倍希釈を用いた。