ヘモポリゾン軟膏

大腸菌死菌浮遊液・ヒドロコルチゾン配合剤

添付文書改訂 2025年01月01日

2.1局所に結核性、化膿性感染症又はウイルス性疾患のある患者［本剤に含まれるヒドロコルチゾンは結核性、化膿性感染症又はウイルス性疾患を悪化させるおそれがある］
2.2局所に真菌症（カンジダ症、白癬等）のある患者［本剤に含まれるヒドロコルチゾンは真菌症（カンジダ症、白癬等）を悪化させるおそれがある］
2.3本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4ヒドロコルチゾンに対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

通常1日1～3回適量を患部に塗布又は注入する。

長期連用により、全身投与の場合と同様な症状があらわれることがあるので、長期連用は避けること。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。また、大量又は長期にわたる使用を避けること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

ステロイド剤の大量又は長期の使用により発育障害を来すという報告がある。

患者の状態を観察しながら使用すること。一般に副作用があらわれやすい。

記載なし

大腸菌死菌浮遊液及びヒドロコルチゾンの協力作用に基づき、局所感染防御作用、肉芽形成促進作用及び抗炎症作用を示す1)（ラット、マウス）。

大腸菌死菌浮遊液は白血球遊走能を高め2)、局所感染防御作用を示す1)（in vitro、マウス）。

大腸菌死菌浮遊液は肉芽形成促進作用により、創傷治癒を促進する1)（ラット）。

ヒドロコルチゾンは血管透過性亢進抑制、熱炎症抑制、浮腫抑制等の抗炎症作用を有する1)（ラット）。

ヘモポリゾン軟膏及び強力ポステリザン（軟膏）をマウスの背部に対して単回塗布した後に、黄色ブドウ球菌を局所に接種し、炎症面積縮小率により、感染防御作用を評価した。この試験において、両剤とも局所感染防御作用を示し、生物学的に同等と判断された3)。

ヘモポリゾン軟膏及び強力ポステリザン（軟膏）を綿球と共にラットの皮下へ植込み、肉芽形成させ、その肉芽の乾燥重量を測定し、肉芽形成促進作用を評価した。この試験において、両剤とも肉芽形成促進作用を示し、生物学的に同等と判断された4)。

ヘモポリゾン軟膏及び強力ポステリザン（軟膏）をラットカラゲニン足蹠浮腫モデル、ラットクロトン油混合液誘発痔疾モデルに対して単回塗布した後に、足蹠浮腫率、直腸肛門部湿重量により抗炎症作用を評価した。この試験において、両剤ともいずれのモデルにおいても抗炎症作用を示し、生物学的に同等と判断された5)。