皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、血栓性静脈炎（痔核を含む）、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）
Clinical snapshot
ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「日医工」
ヘパリン類似物質
添付文書改訂
2025年07月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）の患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］
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2.2僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］
効能・効果
用法・用量
通常、1日1～数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。
使用上の注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒 | 1〜5%未満 |
| 潮紅等 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 1〜5%未満 |
| 発赤 | 1〜5%未満 |
| 皮膚刺激感 | 頻度不明 |
| 皮膚炎 | 1〜5%未満 |
| 紫斑 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
作用機序は明確ではない。
18.2 血液凝固抑制作用
血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す（ヒト3),4)、イヌ3)、ウサギ4)）。
18.3 血流量増加作用
水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた5),6)（ウサギ）。
18.4 血腫消退促進作用
実験的血腫の消退促進を認めた5)（ウサギ）。
18.5 角質水分保持増強作用
皮膚に対する保湿効果を有し（ヒト）7)、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を認めた6),8)（モルモット）。
18.6 線維芽細胞増殖抑制作用
組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた3),9)（ウサギ）。
18.7 抗炎症作用
紫外線紅斑抑制作用を有する10)（モルモット）。
18.8 生物学的同等性試験
ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「日医工」及びヒルドイドソフト軟膏0.3%を、健康成人男子の左右前腕屈側部にそれぞれ50μL単回塗布（半径2cm）し、塗布部位の皮表角層水分含有量（以下、水分量）を経時的に測定した。 薬物塗布前後における水分量の変化量－時間曲線下面積（AUC）を評価項目とし、90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.80）～log（1.25）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された11)。
| 判定パラメータ | |
|---|---|
| AUC0→10（a.u.・hr） | |
| ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「日医工」 | 98.2±35.1 |
| ヒルドイドソフト軟膏0.3% | 101.9±35.8 |
（50μL単回塗布、Mean±S.D., n＝40）
水分量の変化量並びにAUC等のパラメータは、被験者の選択、水分量の測定回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。