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ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3％「日本臓器」

ヘパリン類似物質スプレー

添付文書改訂 2025年07月01日

効能・効果

血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）

通常、1日1～数回適量を患部に噴霧する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

記載なし

作用機序は明確ではない。

血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す（ヒト、イヌ、ウサギ）7),8)。

水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた（ウサギ）8),9),10)。

実験的血腫の消退促進を認めた（ウサギ）9)。

皮膚に対する保湿効果を有し（ヒト）、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を認めた（モルモット）10),11),12)。

組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた（ウサギ）7),13)。

紫外線紅斑抑制作用を有する（モルモット）14)。

18.8.1健康成人男性20例を対象に、前腕部にヘパリン類似物質フォーム0.3％とヘパリン類似物質クリーム0.3％を単回塗布し、角層水分量を経時的に測定した。両剤で角層水分量の変化量の曲線下面積（AUC0-10）を算出し、統計解析を行った結果、角層水分量を指標とした臨床薬理試験において、両剤は同等であることが確認された15)。

ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3％「日本臓器」とヒルドイドローション0.3％を健康成人男性の両腕前腕部内側の面積2.83cm2にそれぞれ5μL適用し、適用6時間後における角層中薬物量の平均値の差について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された1)。

	角層中薬物量（μg/2.83cm2）
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3％「日本臓器」	0.38±0.08
ヒルドイドローション0.3％	0.39±0.08

n＝48、平均値±標準偏差