- 血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）
Clinical snapshot
ヘパリン類似物質外用スプレー0.3％「TCK」
ヘパリン類似物質スプレー
添付文書改訂
2025年06月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）の患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］
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2.2僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］
効能・効果
用法・用量
- 通常、1日1～数回適量を患部に噴霧する。
使用上の注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒 | 1〜5%未満 |
| 潮紅等 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 1〜5%未満 |
| 発赤 | 1〜5%未満 |
| 皮膚刺激感 | 頻度不明 |
| 皮膚炎 | 1〜5%未満 |
| 紫斑 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
作用機序は明確ではない。
18.2 血液凝固抑制作用
血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す（ヒト4),5) 、イヌ4) 、ウサギ5) ）。
18.3 血流量増加作用
水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた6),7) （ウサギ）。
18.4 血腫消退促進作用
実験的血腫の消退促進を認めた6) （ウサギ）。
18.5 角質水分保持増強作用
皮膚に対する保湿効果を有し（ヒト）8) 、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を認めた7),9) （モルモット）。
18.6 線維芽細胞増殖抑制作用
組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた4),10) （ウサギ）。
18.7 抗炎症作用
紫外線紅斑抑制作用を有する11) （モルモット）。
18.8 生物学的同等性試験
本剤と同一処方の試験製剤（ローション剤、0.3%）とヘパリン類似物質ローション0.3%「日医工」について、次のとおり生物学的同等性が確認されている。
- 18.8.1紫外線紅斑抑制作用
試験製剤とヘパリン類似物質ローション0.3%「日医工」それぞれ200mgを塗布したモルモットを用いて、紫外線照射後の紅斑強度を測定した結果、コントロール群に比較して両製剤とも有意な紅斑抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された12) 。
- 18.8.2鎮痛作用
試験製剤とヘパリン類似物質ローション0.3%「日医工」それぞれ200mgを用いて、炎症性浮腫を惹起させたラットにおける疼痛閾値圧を測定した結果、コントロール群に比較して両製剤とも有意に疼痛閾値圧を上昇させ、鎮痛作用が認められた。また、両製剤の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された12) 。
- 18.8.3血液凝固抑制作用
試験製剤とヘパリン類似物質ローション0.3%「日医工」それぞれ3gを埋没させたウサギにおける血液凝固時間を測定した結果、コントロール群に比較して両製剤とも有意な血液凝固抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された12) 。