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ヘパリン類似物質ローション0.3%「日医工」

ヘパリン類似物質製剤

添付文書改訂 2025年07月01日

効能・効果

皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、血栓性静脈炎（痔核を含む）、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）

通常、1日1〜数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

通常、1日1〜数回適量を患部に塗布する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

記載なし

作用機序は明確ではない。

血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す（ヒト6),7) 、イヌ6) 、ウサギ7) ）。

水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた8),9) （ウサギ）。

実験的血腫の消退促進を認めた8) （ウサギ）。

皮膚に対する保湿効果を有し10) （ヒト）、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を認めた9),11) （モルモット）。

組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた6),12) （ウサギ）。

紫外線紅斑抑制作用を有する13) （モルモット）。

18.8.1ヘパリン類似物質クリーム0.3%「日医工」の「皮膚血流量増加作用（ウサギ）」、「紫外線紅斑抑制作用（モルモット）」、「肉芽形成に対する抑制作用（ラット）」、「溢血斑に対する抑制作用（ラット）」、「角質水分保持作用（モルモット）」、「Randall-Selitto法による鎮痛作用（ラット）」及び「血液凝固抑制作用（ウサギ）」についてヒルドイドクリーム0.3%と薬効薬理試験により比較検討した結果、各試験において両剤とも統計学的に有意な効果が認められ、また両剤間には統計学的有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された14) 。

18.8.2ウサギにヘパリン類似物質ローション0.3%「日医工」とヒルドイドクリーム0.3%をクロスオーバー法により背部に塗布し、血液凝固時間の延長率を比較検討した結果、両剤の生物学的同等性が確認された15) 。
18.8.3ヘパリン類似物質ローション0.3%「日医工」の「皮膚血流量増加作用（ウサギ）」、「角質水分保持増強作用及び皮脂分泌促進作用（モルモット）」及び「炎症足圧痛抑制試験法による鎮痛作用（ラット）」についてヒルドイドクリーム0.3%と薬効薬理試験により比較検討した結果、各試験において両剤とも統計学的に有意な効果が認められ、また両剤間には統計学的有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された15) 。