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プロテアミン12注射液

総合アミノ酸製剤

添付文書改訂 2026年05月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1アミノ酸代謝異常のある患者[投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。]

  2. 2.2重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者(いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)

  3. 2.3肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

効能・効果

  • 下記状態時のアミノ酸補給

  • 手術前後、消化管障害、食事制限など蛋白質の摂取または吸収に障害のある場合。

  • 手術、熱傷などで蛋白質の損失が著しい場合。

  • 各種疾患で低蛋白血症があり、かつ経口摂取の不良な場合。

  • 熱性・消耗性疾患など蛋白質の消耗並びに需要が著しく増大している場合。

用法・用量

通常1回量として、本剤200mLを静脈内に点滴注射する。

注入速度は本剤200mL当たり120分を基準とする。

経中心静脈輸液法に用いる場合は、本剤を糖液などと配合し、中心静脈内に24時間持続点滴注入する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者における、尿素等の除去量、蓄積量は透析の方法及び病態によって異なる。血液生化学検査、酸塩基平衡、体液バランス等の評価により患者の状態を確認した上で投与開始及び継続の可否を判断すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1高度のアシドーシスのある患者

アシドーシスが悪化するおそれがある。

  1. 9.1.2うっ血性心不全の患者

循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.1.3*本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者(いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)

投与しないこと。アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.2.2透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者

アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
アシドーシス 頻度不明
便意 頻度不明
倦怠感 頻度不明
動悸 頻度不明
嘔吐 頻度不明
悪寒 頻度不明
悪心 頻度不明
熱感 頻度不明
発熱 頻度不明
発疹 頻度不明
紅斑 頻度不明
胸部不快感 頻度不明
腹部膨満感 頻度不明
血圧上昇 頻度不明
血管痛 頻度不明
静脈炎 頻度不明
頭痛 頻度不明
顔面潮紅 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

本剤はアミノ酸の補給効果を示す。