Clinical snapshot

プリビナ液0.05%

ナファゾリン硝酸塩

添付文書改訂 2023年02月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

  2. 2.2乳児及び2歳未満の幼児

  3. 2.3MAO阻害剤の投与を受けている患者

効能・効果

  • 上気道の諸疾患の充血・うっ血

  • 上気道粘膜の表面麻酔時における局所麻酔剤の効力持続時間の延長

用法・用量

通常、成人鼻腔内には1回2~4滴を1日数回、咽頭・喉頭には1回1~2mLを1日数回塗布又は噴霧する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 局所麻酔剤への添加には、局所麻酔剤1mLあたり0.05%液2~4滴の割合で添加する。

使用上の注意

連用又は頻回使用により反応性の低下や局所粘膜の二次充血を起こすことがあるので、急性充血期に限って使用するか、又は適切な休薬期間をおいて使用すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1冠動脈疾患のある患者

冠動脈疾患を悪化させるおそれがある。

  1. 9.1.2高血圧症の患者

血圧が上昇するおそれがある。

  1. 9.1.3甲状腺機能亢進症の患者

本剤に対する感受性が高まるおそれがある。

  1. 9.1.4糖尿病の患者

血糖値が上昇するおそれがある。

  1. 9.1.5交感神経作用薬による不眠、めまい等の既往のある患者

本剤の作用が強くあらわれるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

  1. 9.7.1乳児及び2歳未満の幼児

使用しないこと。本剤の作用が強くあらわれ、ショックを起こすことがある。

  1. 9.7.22歳以上の幼児、小児

使用しないことが望ましい。過量投与により、発汗、徐脈、昏睡等の全身症状があらわれやすい。やむを得ず使用する場合には、使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。

相互作用

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
MAO阻害剤
• セレギリン塩酸塩
• (エフピー)
• ラサギリンメシル酸塩
• (アジレクト)
• サフィナミドメシル酸塩
• (エクフィナ)
急激な血圧上昇が起こるおそれがある。 本剤はアドレナリン作動薬であり、MAO阻害剤の投与を受けている患者では、ノルアドレナリンの蓄積が増大しているため、併用した場合急激な血圧上昇が起こるおそれがある。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
くしゃみ 頻度不明
めまい 頻度不明
不眠症 頻度不明
乾燥感 頻度不明
刺激痛 頻度不明
反応性の低下 頻度不明
反応性充血 頻度不明
嗅覚消失 頻度不明
悪心・嘔吐 頻度不明
熱感 頻度不明
眠気等の鎮静作用(特に小児) 頻度不明
神経過敏 頻度不明
血圧上昇 頻度不明
過敏症状 頻度不明
頭痛 頻度不明
顆粒球減少 頻度不明
鼻漏 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

ナファゾリンは血管平滑筋のα-アドレナリン受容体に直接作用して血管を収縮させる2) 。

18.2 末梢血管収縮作用

アドレナリンより強い末梢血管収縮作用を有し、作用持続時間も長い(ウサギ耳殻血管)3) 。

18.3 作用発現時間、作用持続時間

鼻閉塞を訴えるアレルギー性鼻炎の患者に0.1%ナファゾリン硝酸塩を投与した場合、作用発現は投与直後から15分以内に認められ3~4時間持続する4) 。