Clinical snapshot

フェジン静注40mg

含糖酸化鉄注射液

添付文書改訂 2023年05月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1鉄欠乏状態にない患者[鉄過剰症をきたすおそれがある。]

  2. 2.2重篤な肝障害のある患者

  3. 2.3本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

鉄欠乏性貧血

用法・用量

本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用すること。

必要鉄量を算出して投与するが、鉄として、通常成人1日40~120mgを2分以上かけて徐々に静脈内注射する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

  1. 8.1本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用すること。

  2. 8.2効果が得られない場合には投与を中止し、合併症などについて検索すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1発作性夜間血色素尿症の患者

溶血を誘発することがある。

9.2 腎機能障害患者

腎障害が悪化するおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1重篤な肝障害のある患者

投与しないこと。肝障害を増悪させるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

用量に留意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
ALTの上昇 頻度不明
AST 頻度不明
めまい 1〜5%未満
低リン血症2) 頻度不明
倦怠感 1〜5%未満
嘔気 1〜5%未満
四肢のしびれ感 頻度不明
心悸亢進 1〜5%未満
悪寒 1〜5%未満
悪心 1〜5%未満
熱感 1〜5%未満
疼痛(四肢痛 頻度不明
発熱 1〜5%未満
発疹 頻度不明
着色尿注1) 頻度不明
背部痛 頻度不明
胸痛等) 頻度不明
関節痛 頻度不明
頭痛 1〜5%未満
頭重 1〜5%未満
顔面潮紅 1〜5%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

含糖酸化鉄はコロイド性の鉄剤である。一旦、細網内皮系に取り入れられ、ここで徐々に解離してTransferrinの形となり、骨髄に運ばれヘモグロビンの合成に利用される10)。

18.2 ヒトでの作用

鉄欠乏性貧血患者(米国人)に59Fe-含糖酸化鉄を静脈内投与した場合、赤血球内ヘモグロビン鉄として利用される。投与後10~14日で赤血球内59Feは最高となる11)。

薬物動態

16.1 血中濃度

  1. 16.1.1単回投与

鉄欠乏性貧血患者に静脈内投与すると、血清鉄は急激に上昇するが、短時間内にその大部分が組織中へ移行し、数時間で正常値に下降する3)。

16.3 分布

  1. 16.3.1血液-胎盤関門通過性

妊婦に鉄として400~920mg投与して胎児及び胎盤に13~20%利用された4)。

  1. 16.3.2貯蔵鉄

家兎に含糖酸化鉄2,000mgを静脈内投与した時、1週間後、各臓器総量で鉄1,700mgが検出され、大部分は肝臓に存在した。6カ月後、肝臓に鉄1,500mgが検出されたが、他の臓器では減少していた5)。

16.5 排泄

家兎に含糖酸化鉄を静脈内投与した後の血漿中鉄濃度及び尿中排泄鉄をLaurellの変法で測定したところ、投与後、血漿鉄濃度は徐々に減少し、また尿中への鉄排泄は少ない6)。

ヒト及びラットでの試験結果より、殆どは体内ヘモグロビンの合成に利用されるが、一部は尿中へ排泄されると考えられる7)。

薬価情報

YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。

最新薬価: ¥127.00
年度 品名 規格 単位 薬価 後発品 適用日 製造販売会社
2026年度
フェジン静注40mg 本剤
3222400A1058
40mg2mL1管 40mg2mL1管 ¥127.00