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効能・効果
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(1)ビタミンB6欠乏症の予防及び治療(薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド)
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(2)ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など)
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(3)ビタミンB6依存症(ビタミンB6反応性貧血など)
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(4)下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
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1)口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎
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2)急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、尋常性痤瘡
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3)末梢神経炎
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4)放射線障害(宿酔)
(4)の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
ピリドキサールリン酸エステル水和物として、通常成人1日5~60mgを1~2回に分けて、皮下、筋肉内または静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
使用上の注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1*本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
9.7 小児等
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9.7.1新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用があらわれることがある。
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9.7.2添加剤として含有されているベンジルアルコールによると疑われる中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)を来した新生児(低出生体重児)等の症例が報告されている。
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9.7.3小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 |
臨床症状・措置方法 |
機序・危険因子 |
| レボドパ |
レボドパの作用を減弱することがある。 |
ピリドキシンがレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、脳内作用部位への到達量を減少させるためと考えられている。 |
副作用
その他の副作用
| 副作用名 |
頻度 |
| 下痢 |
頻度不明 |
| 嘔吐 |
頻度不明 |
| 注射部位の発赤 |
頻度不明 |
| 疼痛 |
頻度不明 |
| 発疹等の過敏症状 |
頻度不明 |
| 皮下硬結 |
頻度不明 |
| 肝機能異常 |
頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
ピリドキサールリン酸エステルは、補酵素として数多くの酵素に関与しているが、代表的なものとして、アミノ基転移酵素(Transaminase)、キヌレニン分解酵素(Kynureninase)、アミノ酸脱炭酸酵素(Aminoacid decarboxylase)、脱水素酵素(Dehydrase)、モノアミン酸化酵素(Monoamine oxidase)、ヒスタミン分解酵素(Histaminase)等があげられている1)。