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効能・効果
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4.1ビタミンB6欠乏症の予防及び治療(薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド)
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4.2ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等)
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4.3ビタミンB6依存症(ビタミンB6反応性貧血等)
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4.4下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
4.4の適用(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
ピリドキサールリン酸エステル水和物として、通常、成人1日10~60mgを1~3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
極めてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
使用上の注意
9.7 小児等
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9.7.1新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用があらわれることがある。
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9.7.2小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 |
臨床症状・措置方法 |
機序・危険因子 |
| レボドパ |
レボドパの作用を減弱することがある。 |
ピリドキシンがレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、脳内作用部位への到達量を減少させるためと考えられている。 |
副作用
その他の副作用
| 副作用名 |
頻度 |
| 下痢注) |
頻度不明 |
| 嘔吐注) |
頻度不明 |
| 悪心 |
頻度不明 |
| 発疹等の過敏症状 |
頻度不明 |
| 肝機能異常 |
頻度不明 |
| 腹部膨満感 |
頻度不明 |
| 食欲不振 |
頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
ピリドキサールリン酸エステルは、補酵素として数多くの酵素に関与しているが、代表的なものとして、アミノ基転移酵素(Transaminase)、キヌレニン分解酵素(Kynureninase)、アミノ酸脱炭酸酵素(Aminoacid decarboxylase)、脱水素酵素(Dehydrase)、モノアミン酸化酵素(Monoamine oxidase)、ヒスタミン分解酵素(Histaminase)等があげられている3)。
薬物動態
16.1 血中濃度
腎障害の認められない患者各3例にピリドキサールリン酸エステル水和物10、30mgを単回経口投与した場合の血中総ビタミンB6濃度推移は下記の通りであった1)。
| 投与量 |
血中総ビタミンB6濃度(ng/mL) |
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| 投与前 |
投与後 |
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| 1時間 |
2時間 |
4時間 |
6時間 |
|
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| 10mg |
14 |
98 |
257 |
106 |
96 |
| 30mg |
12 |
236 |
── |
361 |
218 |