下記状態時のアミノ酸、電解質、ビタミンB1及び水分の補給
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経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合
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手術前後
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1チアミン塩化物塩酸塩に対し過敏症の既往歴のある患者
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2.2高カリウム血症、アジソン病の患者［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
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2.3高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者［高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
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2.4高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者［高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
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2.5高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症が悪化するおそれがある。］
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2.6アミノ酸代謝異常のある患者［投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。］
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2.7高度のアシドーシス（高乳酸血症等）のある患者［アシドーシスが悪化するおそれがある。］
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2.8うっ血性心不全の患者［循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。］
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2.9閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。］
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2.10重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）［水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。また、アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。］
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2.11乏尿のある患者（透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］
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2.12肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者
効能・効果
用法・用量
用時に隔壁を開通して上室液と下室液をよく混合する。通常、成人には1回500mLを末梢静脈内に点滴静注する。投与速度は、通常、成人500mL当たり120分を基準とし、高齢者、重篤な患者には更に緩徐に注入する。なお、年齢、症状、体重により適宜増減するが、最大投与量は1日2500mLまでとする。
使用上の注意
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8.1本剤は500mL当たりビタミンB1のみをチアミン塩化物塩酸塩として0.96mg配合しているが、患者の状態に応じて、他のビタミンを投与（ビタミンB1の追加投与を含め）すること。
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8.2透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者における、水分、電解質、尿素等の除去量、蓄積量は透析の方法及び病態によって異なる。血液生化学検査、酸塩基平衡、体液バランス等の評価により患者の状態を確認した上で投与開始及び継続の可否を判断すること。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1アシドーシスのある患者
アシドーシスが悪化するおそれがある。
- 9.1.2糖尿病の患者
血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。
- 9.1.3心臓、循環器系に機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
- 9.1.4*本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者（チアミン塩化物塩酸塩に対し過敏症の既往歴のある患者を除く）
*治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。アナフィラキシーが発現するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
- 9.2.1重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
投与しないこと。
- 9.2.2透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者
水分、電解質の過剰投与や、アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。
- 9.2.3腎障害のある患者（重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者を除く）
水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
9.3 肝機能障害患者
- 9.3.1肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者
投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。
- 9.3.2肝障害のある患者（肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者を除く）
水分、電解質代謝異常が悪化する又は誘発されるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| Al-P上昇 | 頻度不明 |
| ALT上昇 | 頻度不明 |
| AST上昇 | 頻度不明 |
| アシドーシス | 頻度不明 |
| 動悸 | 頻度不明 |
| 悪寒 | 頻度不明 |
| 悪心・嘔吐 | 頻度不明 |
| 末梢の浮腫 | 頻度不明 |
| 水中毒 | 頻度不明 |
| 熱感 | 頻度不明 |
| 発熱 | 頻度不明 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 総ビリルビンの上昇 | 頻度不明 |
| 肺水腫 | 頻度不明 |
| 胸部不快感 | 頻度不明 |
| 脳浮腫 | 頻度不明 |
| 血管痛 | 頻度不明 |
| 静脈炎 | 頻度不明 |
| 頭痛 | 頻度不明 |
| 高カリウム血症 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
本剤はアミノ酸、電解質、ビタミンB1及び水分の補給効果を示す。
18.2 ビタミンB1補給効果、栄養効果
正常ラット、正常イヌ及びビタミンB1欠乏の開腹術侵襲ラットを用いて、ビタミンB1補給効果、栄養効果ならびに電解質補給効果を検討した。その結果、正常ラット及び正常イヌの投与後の血液中ビタミンB1濃度はいずれも投与前値レベルに維持されたこと、ビタミンB1欠乏の開腹術侵襲ラットの投与後の血液中ビタミンB1濃度は正常レベルまで回復したことより、本剤のビタミンB1補給効果が認められた。また、本剤の栄養効果及び電解質補給効果は既存の糖・電解質・アミノ酸液と同等であった4),5),6)。
薬物動態
16.1 血中濃度
消化器術後患者に本剤を術後1日目から3日目は1日当たり2000mLを目安に持続投与し、術後4日目及び5日目は1日当たり1000mL以上を末梢静脈より持続投与又は間歇投与した結果、血中ビタミンB1濃度の平均値は術前と比較して術後4日目まで上昇し、術後6日目では維持しており、血中ビタミンB1濃度が28ng/mL以上となる割合は術後6日目で100%（46/46例）であった1)。 14C-ブドウ糖を含む本剤を7週齢の正常ラットの尾静脈に2時間持続投与した結果、血中放射能濃度は投与終了時に最高値を示した後、約11時間の半減期で消失した2)。
16.3 分布
14C-ブドウ糖を含む本剤を7週齢の正常ラットの尾静脈に2時間持続投与した結果、放射能は速やかに全身に分布した。投与終了時のブドウ糖の組織中放射能濃度は、肝臓で最も高く、さらに脳が血漿よりも高値を示した2)。
16.5 排泄
14C-ブドウ糖を含む本剤を7週齢の正常ラットの尾静脈に2時間持続投与した結果、放射能は主として呼気中に排泄された。投与後24時間までの排泄率は、呼気中62.8％、尿中4.9％であった3)。