ビソルボン注4mg

ブロムヘキシン塩酸塩製剤

添付文書改訂 2022年12月01日

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

通常成人には1回1～2管（ブロムヘキシン塩酸塩として4～8mg）を1日1～2回筋肉内又は静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

記載なし

気管支粘膜及び粘膜下気管腺の分泌を活性化し、漿液分泌を増加させる。気道粘膜の杯細胞及び気管腺において粘液溶解作用を示す。また、線毛運動を亢進させる。

Perry及びBoydの方法により、漿液性分泌増加作用が認められている（ウサギ）。また、走査電子顕微鏡により形態学的に観察した試験で、気管支粘膜及び粘膜下気管腺の分泌が活性化し、漿液性分泌の増加が認められている3),4) （イヌ）。

健康成人において、酸性糖蛋白の線維網が溶解低分子化することが顕微鏡下に認められている。この作用は、気管分泌細胞内で発現し、その機序は、リゾゾーム顆粒から遊離されたリゾゾーム酵素が関与すると考えられている5),6) （イヌ）。

肺胞II型細胞内層状封入体（ラット）及び肺のリン脂質含量（ウサギ）の増加が認められている7),8) 。

In vitroの試験で、気管線毛のビート回数及び振幅を増大させることが認められている9) （イヌ）。

静脈内投与した場合、5分で肺、肝、眼窩内涙腺、腎、脂肪組織、脳下垂体、松果体に高濃度に認められた1) （ラッ卜）。

健康成人（21例）に静脈内投与した場合、120時間で77%が尿中に、5%が糞中に排泄される2) （外国人データ）。