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下記疾患の去痰
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急性気管支炎、慢性気管支炎、肺結核、塵肺症、手術後
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
通常、成人には1回2mL（ブロムヘキシン塩酸塩とし4mg）を生理食塩液等で約2.5倍に希釈し、1日3回ネブライザーを用いて吸入させる。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
気管支分泌物が増量することがあるので、観察を十分に行い、自然の喀出が困難な場合には機械的吸引又は体位変換などの適切な処置を行うこと。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 下痢 | 頻度不明 |
| 呼吸困難 | 1〜5%未満 |
| 咳嗽 | 頻度不明 |
| 咽頭刺激感 | 1〜5%未満 |
| 咽頭異和感 | 1〜5%未満 |
| 咽頭痛 | 1〜5%未満 |
| 喘息発作 | 頻度不明 |
| 喘鳴 | 頻度不明 |
| 嘔吐 | 頻度不明 |
| 嘔気 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 胃部不快感 | 1〜5%未満 |
| 蕁麻疹 | 頻度不明 |
| 血痰 | 頻度不明 |
| 頭痛 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
気管支粘膜及び粘膜下気管腺の分泌を活性化し、漿液分泌を増加させる。気道粘膜の杯細胞及び気管腺において粘液溶解作用を示す。また、線毛運動を亢進させる。
18.2 薬理作用
- 18.2.1漿液性分泌増加作用
Perry及びBoydの方法により、漿液性分泌増加作用が認められている（ウサギ）。また、走査電子顕微鏡により形態学的に観察した試験で、気管支粘膜及び粘膜下気管腺の分泌が活性化し、漿液性分泌の増加が認められている11),12) （イヌ）。
- 18.2.2酸性糖蛋白溶解・低分子化作用
健康成人において、酸性糖蛋白の線維網が溶解低分子化することが顕微鏡下に認められている。この作用は、気管分泌細胞内で発現し、その機序は、リゾゾーム顆粒から遊離されたリゾゾーム酵素が関与すると考えられている13),14) （イヌ）。
- 18.2.3肺表面活性物質の分泌促進作用
肺胞II型細胞内層状封入体（ラット）及び肺のリン脂質含量（ウサギ）の増加が認められている15),16) 。
- 18.2.4線毛運動亢進作用
in vivo吸入投与試験（ウズラ）において、気道粘液線毛輸送運動を著しく促進させるとともに、摘出気管を用いたin vitro試験（イヌ）において、線毛運動の振幅及び運動数の増加をもたらすことが認められている。また、口蓋粘膜（カエル）において線毛による粘液の輸送速度を増加させることが認められている17),18),19) 。
薬物動態
16.2 吸収
14C-標識ブロムヘキシン塩酸塩を吸入投与したとき、投与直後に血中に低濃度の放射能が検出され、8時間で最高血中濃度に達し、その後ゆっくりと低下した。また、吸入投与後5分では食道の濃度が最も高く、気管の濃度がそれに次ぎ、その他胃内の濃度が高かった。投与後30分には食道及び気管の濃度は半分以下に減衰するが、胃内濃度は最高に達し、また投与後8時間には大腸内濃度が最高に達した1) （ラット）。
16.5 排泄
健康成人（21例）に静脈注射した場合、120時間で77%が尿中に、5%が糞中に排泄された2) （外国人データ）。