Clinical snapshot

ビスラーゼ注射液10mg

リボフラビンリン酸エステルナトリウム

添付文書改訂 2025年10月01日

効能・効果

(1)ビタミンB2欠乏症の予防及び治療

(2)ビタミンB2の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給

(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など)

(3)下記疾患のうち、ビタミンB2の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

・口角炎、口唇炎、舌炎

・肛門周囲及び陰部びらん

・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹

・ペラグラ

・尋常性痤瘡、酒さ

・日光皮膚炎

・結膜炎

・びまん性表層角膜炎

「(3)」の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

リボフラビンとして、通常成人1日2~30mgを皮下、筋肉内又は静脈内注射する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

9.7 小児等

  1. 9.7.1低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99~234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

  2. 9.7.2小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

相互作用

記載なし

副作用

記載なし

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

リボフラビンリン酸エステルは、大部分がフラビンアデニンジヌクレオチド(FAD)に生合成され、フラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、たん白質等の生体内代謝に広く関与している1),2)。