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ビスミラー散1%

クロルフェニラミンマレイン酸塩

添付文書改訂 2022年08月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1本剤の成分又は類似化合物に対し過敏症の既往歴のある患者

  2. 2.2閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。]

  3. 2.3前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用により排尿困難、尿閉等があらわれ、症状が増悪することがある。]

  4. 2.4低出生体重児、新生児

効能・効果

蕁麻疹、血管運動性浮腫、枯草熱、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、薬疹)、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽

用法・用量

dl-クロルフェニラミンマレイン酸塩として、通常成人1回2~6mgを1日2~4回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

  1. 8.1眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

  2. 8.2再生不良性貧血、無顆粒球症があらわれることがあるので、血液検査を行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1開放隅角緑内障の患者

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

  1. 9.1.2眼内圧亢進のある患者

抗コリン作用により眼内圧が上昇し、症状が増悪するおそれがある。

  1. 9.1.3甲状腺機能亢進症の患者

抗コリン作用により症状が増悪するおそれがある。

  1. 9.1.4狭窄性消化性潰瘍、幽門十二指腸通過障害のある患者

抗コリン作用により平滑筋の運動抑制、緊張低下が起こり、症状が増悪するおそれがある。

  1. 9.1.5循環器系疾患のある患者

抗コリン作用による心血管系への作用により、症状が増悪するおそれがある。

  1. 9.1.6高血圧症の患者

抗コリン作用により血管拡張が抑制され、血圧が上昇するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

  1. 9.7.1低出生体重児、新生児

投与しないこと。中枢神経系興奮など抗コリン作用に対する感受性が高く、痙攣など重篤な反応があらわれるおそれがある。

  1. 9.7.2乳児、幼児及び小児

乳児、幼児及び小児を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

一般に生理機能が低下している。

相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
• 中枢神経抑制剤• バルビツール酸系薬剤等
• アルコール
相互に作用を増強することがあるので、併用する場合には減量するなど慎重に投与すること。 本剤の中枢抑制作用により、作用が増強される。
• モノアミン酸化酵素阻害剤 相互に作用を増強することがあるので、併用する場合には減量するなど慎重に投与すること。 本剤の解毒機構に干渉し、作用を遷延化し増強することがある。
• ドロキシドパ
• ノルアドレナリン
血圧の異常上昇を起こすおそれがある。 本剤はヒスタミンによる毛細血管拡張を抑制する。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
AL-Pの上昇) 頻度不明
ALT 頻度不明
口渇 頻度不明
多尿 頻度不明
排尿困難 頻度不明
焦燥感 頻度不明
発疹 頻度不明
眠気 頻度不明
神経過敏 頻度不明
肝機能障害(AST 頻度不明
胸やけ 頻度不明
血小板減少 頻度不明
複視 頻度不明
頭痛 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

ヒスタミンH1受容体遮断薬。H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応(毛細血管の拡張と透過性亢進、気管支平滑筋の収縮、知覚神経終末刺激によるそう痒、など)を抑制する1) 。