ビカネイト輸液（1L）

重炭酸リンゲル液

添付文書改訂 2023年03月01日

効能・効果

通常、成人1回500～1000mLを点滴静注する。投与速度は、通常成人1時間当たり10mL/kg体重以下とする。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

水分補給が必要であり、電解質を含む本剤の投与により症状が悪化するおそれがある。

水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

記載なし

本剤は血漿成分と同じ重炭酸イオンを配合し、細胞外液の補給・補正、代謝性アシドーシスの補正効果を示す。

18.2.1ラット出血性ショックモデルを用いて、2試験（100mL/kg/hr投与、25mL/kg/5min＋75mL/kg/hr投与）を実施した。前者において、本剤は循環動態及び血液酸塩基平衡の改善に関して乳酸リンゲル液及び酢酸リンゲル液と同様の効果を示した4)。後者の急速投与においては、血圧、過剰塩基及び血中重炭酸イオン濃度に関して、本剤が酢酸リンゲル液に比べて速やかな改善効果を示した。また、本剤では乳酸リンゲル液よりも速やかに血中乳酸値が低下した5)。
18.2.2ラット肝切除下出血性ショックモデルを用いた試験において、乳酸リンゲル液の投与では血中乳酸値が増加したが、本剤では変動を認めなかった6)。

開腹・空気暴露を行ったイヌ手術侵襲モデルを用いた試験で、本剤は循環動態及び血液酸塩基平衡の維持に関して乳酸リンゲル液及び酢酸リンゲル液と同様の効果を示した。本剤を投与した群の血中マグネシウム濃度は投与前値のレベルを維持した7)。

14C重炭酸ナトリウムで標識した本剤を正常ラットに10mL/kg/hrで1時間持続投与した結果、血液中放射能濃度は投与終了直後に最高値を示した後、2相性の消失を示し、半減期はt1/2（α）0-30minが12.5分、t1/2（β）30-120minが69.4分であった1)。

14C重炭酸ナトリウムで標識した本剤を正常ラットに10mL/kg/hrで1時間持続投与した結果、呼気中への14CO2累積排泄率は、投与終了1時間後までに投与量の87.9％、8時間後までに93.4％であり、本剤に配合された重炭酸ナトリウムは、二酸化炭素として呼気中へ速やかに排泄された2)。