Clinical snapshot

ビオフェルミンR錠

耐性乳酸菌製剤

添付文書改訂 2023年10月01日

効能・効果

下記抗生物質、化学療法剤投与時の腸内菌叢の異常による諸症状の改善 ペニシリン系、セファロスポリン系、 アミノグリコシド系、マクロライド系、 テトラサイクリン系、ナリジクス酸

用法・用量

通常成人1日3錠を3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

記載なし

相互作用

記載なし

副作用

記載なし

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

耐性乳酸菌は抗菌剤存在下においても増殖し、乳酸等を産生することにより腸内菌叢の異常を改善して、整腸作用をあらわす。

18.2 抗菌剤含有培地での増殖性

In vitroにおいて、耐性乳酸菌(Streptococcus faecalis)は各種抗菌剤に高度の耐性を有し、抗菌剤含有培地においても増殖した2) 。

18.3 抗菌剤投与時の腸内での増殖性

抗菌剤投与時のマウス3),4) 、ラット4) の腸内においても、耐性乳酸菌(Streptococcus faecalis)は増殖した。

18.4 有害菌の増殖抑制作用

In vitroにおいて、耐性乳酸菌(Streptococcus faecalis)は緑膿菌、ブドウ球菌、プロテウス等の増殖を抑制した2) 。マウスにおいて、耐性乳酸菌(Streptococcus faecalis)の投与(4日間)により、抗菌剤投与時の腸内に出現する真菌、クロストリジウム、クレブシエラ等の増殖は抑制され、腸内菌叢の異常を改善した3),4) 。

18.5 抗菌剤投与時の腸内菌叢の変動抑制作用及び腸内ビフィズス菌に対する作用

  1. 18.5.1マウスにおいて、耐性乳酸菌(Streptococcus faecalis)の投与(4日間)により、抗菌剤投与時の腸内菌叢の変動は抑制された。また、抗菌剤投与後において、腸内ビフィズス菌は早期増殖傾向にあった4) 。

  2. 18.5.2患児において、本剤投与(1.5g/日)により、抗菌剤投与時の腸内菌叢の変動は抑制された5),6) 。また、抗菌剤投与後において、腸内ビフィズス菌の減少は抑制傾向にあり5) 、占有率は増加傾向にあった6) 。

18.6 耐性の非伝達性

In vitroにおいて、耐性乳酸菌の耐性伝達はプラスミド性のものではないことを確認した。また、混合培養試験の結果、耐性乳酸菌の耐性は大腸菌、プロテウス及び腸球菌へ伝達されなかった7) 。

18.7 抗生物質の非不活性化

In vitroにおいて、耐性乳酸菌は抗生物質を不活化しなかった7) 。