- 手指の消毒
【禁忌】(次の患者には投与しないこと)
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2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
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2.2腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと[クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。]
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2.3損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと[刺激作用を有する。]
効能・効果
用法・用量
本剤をそのまま用いる。
使用上の注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
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9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者(クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く)
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9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
相互作用
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| じん麻疹 | 1%未満 |
| 刺激症状 | 頻度不明 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
作用機序は十分には解明されていないが、比較的低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、比較的高濃度では細胞内の蛋白質や核酸の沈着を起こすことが報告されている3)、4) 。
18.2 抗菌作用
本剤はin vitroの試験において、表皮ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、セパシアの全ての菌種を殺菌※するのに要する最小時間は以下のとおりであった。
| 菌種 | 殺菌時間※ |
|---|---|
| 表皮ブドウ球菌 Staphylococcus epidermidis IFO 3762 |
15秒以内 |
| 黄色ブドウ球菌 Staphylococcus aureus JCM2151=FDA 209P Staphylococcus aureus JCM2413 Staphylococcus aureus JCM2874 |
15秒以内 15秒以内 15秒以内 |
| 大腸菌 Escherichia coli IFO3972=ATCC 8739 |
15秒以内 |
| 緑膿菌 Pseudomonas aeruginosa IFO13736=ATCC 15442 |
15秒以内 |
| セパシア Pseudomonas(Burkhorderia)cepacia IFO15124 Pseudomonas(Burkhorderia)cepacia JCM 5506 |
15秒以内 15秒以内 |
※各菌種を105~106cfu/mL接種し、10cfu/mL以下に減少させるのに要する時間
薬物動態
16.2 吸収
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16.2.15例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm2に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液(18μCiの14Cを含有)を塗布し3時間放置した。14C標識物質は塗布後6時間及び24時間後の血中から検出されなかった2) (外国人データ)。
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16.2.215例の健康成人が4%注)のクロルヘキシジングルコン酸塩液10mLで手指と腕の消毒を3週間(1日5回、週5日)行ったが、消毒30分後の血中からクロルヘキシジン及びその誘導体は検出されなかった2) (外国人データ)。 注)本剤の手指の消毒に対する承認された用法及び用量は「本剤をそのまま用いる。」である。
16.5 排泄
5例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm2に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液(18μCiの14Cを含有)を塗布し3時間放置した。塗布後10日間の糞尿中の14C標識物質の総量の測定では、尿中から検出されず、2例の糞便中から塗布量の0.009%以下の14C標識物質が検出された2) (外国人データ)。