Clinical snapshot

ヒビソフト消毒液0.2%

クロルヘキシジングルコン酸塩

添付文書改訂 2024年03月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者

  2. 2.2腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと[クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。]

  3. 2.3損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと[刺激作用を有する。]

効能・効果

  • 手指の消毒

用法・用量

本剤をそのまま用いる。

使用上の注意

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者(クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く)

  2. 9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
じん麻疹 1%未満
刺激症状 頻度不明
発疹 1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

作用機序は十分には解明されていないが、比較的低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、比較的高濃度では細胞内の蛋白質や核酸の沈着を起こすことが報告されている3)、4) 。

18.2 抗菌作用

本剤はin vitroの試験において、表皮ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、セパシアの全ての菌種を殺菌※するのに要する最小時間は以下のとおりであった。

菌種 殺菌時間※
表皮ブドウ球菌
Staphylococcus epidermidis IFO 3762
15秒以内
黄色ブドウ球菌
Staphylococcus aureus JCM2151=FDA 209P
Staphylococcus aureus JCM2413
Staphylococcus aureus JCM2874
15秒以内
15秒以内
15秒以内
大腸菌
Escherichia coli IFO3972=ATCC 8739
15秒以内
緑膿菌
Pseudomonas aeruginosa IFO13736=ATCC 15442
15秒以内
セパシア
Pseudomonas(Burkhorderia)cepacia IFO15124
Pseudomonas(Burkhorderia)cepacia JCM 5506
15秒以内
15秒以内

※各菌種を105~106cfu/mL接種し、10cfu/mL以下に減少させるのに要する時間

薬物動態

16.2 吸収

  1. 16.2.15例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm2に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液(18μCiの14Cを含有)を塗布し3時間放置した。14C標識物質は塗布後6時間及び24時間後の血中から検出されなかった2) (外国人データ)。

  2. 16.2.215例の健康成人が4%注)のクロルヘキシジングルコン酸塩液10mLで手指と腕の消毒を3週間(1日5回、週5日)行ったが、消毒30分後の血中からクロルヘキシジン及びその誘導体は検出されなかった2) (外国人データ)。 注)本剤の手指の消毒に対する承認された用法及び用量は「本剤をそのまま用いる。」である。

16.5 排泄

5例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm2に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液(18μCiの14Cを含有)を塗布し3時間放置した。塗布後10日間の糞尿中の14C標識物質の総量の測定では、尿中から検出されず、2例の糞便中から塗布量の0.009%以下の14C標識物質が検出された2) (外国人データ)。