白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助
Clinical snapshot
ヒアルロン酸Na0.6眼粘弾剤1％MV「わかもと」
精製ヒアルロン酸ナトリウム
添付文書改訂
2026年01月01日
効能・効果
用法・用量
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○白内障手術・眼内レンズ挿入術を連続して施行する場合には、通常0.4～1.0mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。ただし、白内障手術又は眼内レンズ挿入術のみを施行する場合には、以下のとおりとする。
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白内障手術：通常0.1～0.6mLを前房内へ注入する。
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眼内レンズ挿入術：眼内レンズ挿入前に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。
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○全層角膜移植術：移植眼の角膜片を除去後に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入し、移植片角膜を本剤上に浮遊させて縫合を行う。また、提供眼の移植片角膜のコーティングに約0.1mL使用する。
使用上の注意
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8.1注意深く、ゆっくりと注入すること。
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8.2過量に注入しないこと。術後の眼圧上昇の原因となる可能性がある。
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8.3超音波乳化吸引術を行う前に吸引灌流を行い、水晶体と本剤との間に灌流液で満たした空間を作ること。空間が不十分なまま超音波乳化吸引を行うと、チップの閉塞により灌流不全となり角膜熱傷を起こすことがある。
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8.4特に手術直後は、注意深く眼圧を観察すること。もし眼圧上昇があらわれた場合は適切な処置を行うこと。
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8.5手術後、できるだけ洗浄等により本剤を除去することが望ましい。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1本剤の成分又は蛋白系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| かゆみ | 頻度不明 |
| 前房出血 | 頻度不明 |
| 嚢胞様黄斑浮腫 | 頻度不明 |
| 散瞳 | 頻度不明 |
| 水晶体混濁 | 頻度不明 |
| 浅前房 | 頻度不明 |
| 炎症反応 | 頻度不明 |
| 疼痛 | 頻度不明 |
| 眼内レンズ表面の混濁 | 頻度不明 |
| 眼圧上昇 | 1〜5%未満 |
| 結膜癒着不全 | 頻度不明 |
| 虹彩後癒着 | 頻度不明 |
| 虹彩新生血管 | 頻度不明 |
| 角膜浮腫 | 頻度不明 |
| 角膜混濁 | 頻度不明 |
| 霧視 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
1%ヒアルロン酸ナトリウム溶液は、分子量約35万以上で網目構造が形成され始めて、約160万以上で力学的に飽和されて高い粘弾性を示す4) 。前房形成作用及び角膜内皮保護作用はその高い粘弾性に基づくものと考えられる。
18.2 前房形成作用
ウサギの前房水を各種分子量の1%ヒアルロン酸ナトリウム溶液で置換し、角膜切開口からの流出状態を観察した。また、摘出眼球を用いて同様に1%溶液で前房水置換後、一定荷重下での前房深度を測定した。その結果、本剤の分子量で明らかな前房形成作用が認められている5) 。
18.3 角膜内皮保護作用
ウサギの角膜内皮に各種分子量の1%ヒアルロン酸ナトリウム溶液を滴下後、眼内レンズを載せて等速回転で角膜内皮に傷害を与え、生体染色法により角膜内皮細胞の傷害性を検討した結果、本剤の分子量で角膜内皮保護作用が認められている5) 。
薬物動態
16.3 分布
ウサギ前房内に1%14C-ヒアルロン酸ナトリウム溶液0.2mLを投与したとき、虹彩・毛様体、前部強膜に⾼い放射活性が認められた。虹彩・毛様体では投与6時間以降、前部強膜では投与12時間以降に放射活性が減少した1) 。
16.5 排泄
ウサギ前房内に1%14C-ヒアルロン酸ナトリウム溶液0.2mLを投与したとき、投与後48時間までに呼気中に41.1%、尿中に3.5%及び糞中に0.9%の放射性物質が排泄された1) 。