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小児ストロフルス、湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、皮膚そう痒症、口内炎、フリクテン、薬疹・中毒疹
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慢性肝疾患における肝機能異常の改善
Clinical snapshot
ネオファーゲン静注20mL
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン配合注射剤
添付文書改訂
2026年03月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
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2.2アルドステロン症、ミオパチー、低カリウム血症の患者［低カリウム血症、高血圧症等を悪化させるおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
- 〈小児ストロフルス、湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、皮膚そう痒症、口内炎、フリクテン、薬疹・中毒疹〉
通常、成人には1日1回5～20mLを静脈内に注射する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 〈慢性肝疾患における肝機能異常の改善〉
慢性肝疾患に対しては1日1回40～60mLを静脈内に注射又は点滴静注する。 年齢、症状により適宜増減する。 なお、増量する場合は1日100mLを限度とする。
使用上の注意
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8.1ショック等の発現を予測するため、十分な問診を行うこと。
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8.2ショック発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。
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8.3投与後、患者を安静な状態に保たせ、十分な観察を行うこと。
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8.4甘草を含有する製剤との併用は、本剤に含まれるグリチルリチン酸が重複し、偽アルドステロン症があらわれやすくなるので注意すること。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを大量投与したときの動物実験（ラット）において腎奇形等が認められている1)。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを投与したときの動物実験（ラット）において乳汁移行が認められている2)。
9.8 高齢者
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。臨床での使用経験において、低カリウム血症等の副作用の発現率が高い傾向が認められている。
相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| • ループ利尿剤• エタクリン酸、 フロセミド等 • チアジド系及び その類似降圧利尿剤• トリクロルメチアジド、 クロルタリドン等 |
低カリウム血症（脱力感、筋力低下等）があらわれるおそれがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を行うなど十分に注意すること。 | これらの利尿作用が、本剤に含まれるグリチルリチン酸のカリウム排泄作用を増強し、血清カリウム値の低下があらわれやすくなる。 |
| • モキシフロキサシン塩酸塩 | 心室性頻拍（Torsade de pointesを含む）、QT延長を起こすおそれがある。 | 本剤が有するカリウム排泄作用により血清カリウム濃度が低下すると、モキシフロキサシン塩酸塩による心室性頻拍（Torsade de pointesを含む）、QT延長が発現するおそれがある。 |
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒 | 頻度不明 |
| ピリピリ感等） | 1%未満 |
| 一過性の視覚異常（目のかすみ | 頻度不明 |
| 上腹部不快感 | 1%未満 |
| 全身倦怠感 | 1%未満 |
| 冷汗 | 1%未満 |
| 動悸） | 1%未満 |
| 口渇 | 1%未満 |
| 咳嗽 | 頻度不明 |
| 嘔気・嘔吐 | 頻度不明 |
| 四肢冷感 | 1%未満 |
| 尿糖陽性 | 1%未満 |
| 気分不良 | 頻度不明 |
| 浮腫 | 頻度不明 |
| 熱感 | 頻度不明 |
| 異常感覚（しびれ感 | 1%未満 |
| 発熱 | 1%未満 |
| 発疹 | 1%未満 |
| 目のチカチカ等） | 頻度不明 |
| 筋肉痛 | 1%未満 |
| 蕁麻疹 | 頻度不明 |
| 血圧上昇注1) | 1〜5%未満 |
| 血清カリウム値の低下注1) | 1〜5%未満 |
| 過呼吸症状（肩の熱感 | 1%未満 |
| 頭痛 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
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18.1.1抗炎症作用
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(1)抗アレルギー作用
ウサギにおけるアルツス反応抑制3)等の抗アレルギー作用を有する。また、グリチルリチンはコルチゾンの作用に対し、ストレス反応抑制作用を増強、抗肉芽作用及び胸腺萎縮作用に拮抗的に作用し、抗浸出作用に対しては影響を及ぼさなかった4)。
- (2)アラキドン酸代謝系酵素の阻害作用
グリチルリチン酸は、アラキドン酸代謝系の初発酵素であるホスホリパーゼA25),6)とアラキドン酸から炎症性ケミカルメディエーターを産生するリポキシゲナーゼ7)に直接結合する。グリチルリチン酸は、これらの酵素のリン酸化を介する活性化を選択的に阻害する6),7)。
- 18.1.2免疫調節作用
グリチルリチン酸は、in vitroの実験系において、（1）T細胞活性化調節作用8)、（2）インターフェロン-γ誘起作用9)、（3）NK細胞活性化作用10)、（4）胸腺外Tリンパ球分化増強作用11)等の作用が示されている。
- 18.1.3実験的肝細胞障害抑制作用
グリチルリチン酸はラットの初代培養肝細胞を用いたin vitroの実験系で、四塩化炭素による肝細胞障害を抑制することが示されている12)。
- 18.1.4肝細胞増殖促進作用
グリチルリチン酸、並びにグリチルレチン酸は、ラットの初代培養肝細胞を用いたin vitroの実験系において、肝細胞の増殖促進作用を有することが示されている13)。
- 18.1.5ウイルス増殖抑制・不活化作用
グリチルリチン酸はin vitroの実験系でヘルペスウイルス等の増殖抑制・不活化作用が示されている14),15)。
- 18.1.6グリシン、L-システイン塩酸塩の作用
グリシン及びL-システイン塩酸塩は、グリチルリチン酸の大量長期投与による電解質代謝異常に基づく偽アルドステロン症の発症を抑制ないし軽減する等の作用を有する16)。