Clinical snapshot

トラニラスト点眼液0.5％「サワイ」

トラニラスト

添付文書改訂 2024年02月01日

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

アレルギー性結膜炎

通常、1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。

重症例には本剤単独では十分な効果が得られないので、他の適切な治療法への切替えあるいはそれとの併用を考慮し、本剤のみを漫然と長期に使用しないこと。

投与しないことが望ましい。動物実験（マウス）で、本剤の経口大量投与により、骨格異常例の増加が認められている。

低出生体重児、新生児、乳児又は6歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

記載なし

抗原刺激による肥満細胞及び各種炎症細胞からのケミカルメディエーター（ヒスタミン、ロイコトリエン等）の遊離を抑制することにより、抗アレルギー作用を示す3),4),5),6),7),8),9),10),11)（ラット、モルモット、in vitro）。

動物結膜炎モデルにおいて、血管透過性の亢進に対し、点眼投与で用量依存的な抑制作用を示す12)（ラット）。また、血管透過性の亢進及び結膜組織への炎症細胞の浸潤に対し、点眼投与で用量依存的な抑制作用を示す13)（モルモット）。

18.3.1ラット受動感作アレルギー性結膜炎モデルを用い、トラニラスト点眼液0.5％「サワイ」とリザベン点眼液0.5％の抗アレルギー作用について、薬剤をアレルギー反応惹起20分前及び10分前の2回点眼し、結膜への色素漏出量を指標として比較検討したところ、両剤は有意なアレルギー反応抑制作用を示した。また、90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された14)。

（Mean±S.E., n=10）

18.3.2モルモット能動感作アレルギー性結膜炎モデル（n=14）を用い、トラニラスト点眼液0.5％「サワイ」とリザベン点眼液0.5％の結膜炎抑制作用について、薬剤を結膜炎惹起15分前に点眼し、惹起30分後の結膜炎の程度を観察（スコア化）し比較検討したところ、両剤の生物学的同等性が確認された14)。

トラニラストの酸化的代謝反応はCYP2C9、CYP2C18、CYP2C8、CYP1A2、CYP3A4、CYP2D6で確認され、主としてCYP2C9が代謝に関与することが示された1)。

YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。

同成分参考薬価: ¥182.60

本剤のYJコード（1319736Q1106）に完全に一致する薬価データが見つかりません。代わりに、同一成分・同一規格（YJコード前方一致）の同等品・他社製品の薬価情報を表示しています。

年度	品名	規格	単位	薬価	後発品	適用日	製造販売会社
2026年度	トラニラスト25mg5mL点眼液 1319736Q1017	25mg5mL1瓶	25mg5mL1瓶	¥182.60	—	—	—
2026年度	トラメラスPF点眼液0.5% 1319736Q1068	25mg5mL1瓶	25mg5mL1瓶	¥243.20	—	—	—
2026年度	リザベン点眼液0.5% 1319736Q1076	25mg5mL1瓶	25mg5mL1瓶	¥252.90	—	—	—
2026年度	トラメラス点眼液0.5% 1319736Q1084	25mg5mL1瓶	25mg5mL1瓶	¥271.50	—	—	—