デポ・メドロール水懸注40mg

• 内数字は投与法を示す 注Ⅰ参照のこと △印 ★印 注Ⅱ参照のこと

• 〈内科・小児科領域〉

• 内分泌疾患

• 膠原病

• アレルギー性疾患

• 血液疾患

• *神経疾患

• 消化器疾患

• 呼吸器疾患

• 循環器疾患

• 重症感染症

• 新陳代謝疾患

• その他内科的疾患

• 〈外科領域〉

• 副腎皮質機能不全患者に対する外科的侵襲、蛇毒・昆虫毒（重症の虫さされを含む）	△①
  侵襲後肺水腫	⑧

• 〈整形外科領域〉

• 強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）	①
  強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）に伴う四肢関節炎	②
  関節リウマチ、若年性関節リウマチ（スチル病を含む）	①、②
  リウマチ性多発筋痛	①
  変形性関節症（炎症症状がはっきり認められる場合）、外傷後関節炎、非感染性慢性関節炎	②
  関節周囲炎（非感染性のものに限る）、腱周囲炎（非感染性のものに限る）	③、④、⑤
  腱炎（非感染性のものに限る）	③、④
  腱鞘炎（非感染性のものに限る）	④
  滑液包炎（非感染性のものに限る）	⑤

• 〈泌尿器科領域〉

• 前立腺癌（他の療法が無効な場合）	△①
  陰茎硬結	△①、⑥

• 〈眼科領域〉

• 内眼・視神経・眼窩・眼筋の炎症性疾患の対症療法（ブドウ膜炎、網脈絡膜炎、網膜血管炎、視神経炎、眼窩炎性偽腫瘍、眼窩漏斗尖端部症候群、眼筋麻痺）、外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法で点眼が不適当又は不十分な場合（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、虹彩毛様体炎）、眼科領域の術後炎症	△①

• 〈皮膚科領域〉

• 湿疹・皮膚炎群（急性湿疹、亜急性湿疹、慢性湿疹、接触皮膚炎、貨幣状湿疹、自家感作性皮膚炎、アトピー皮膚炎、乳・幼・小児湿疹、ビダール苔癬、その他の神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、進行性指掌角皮症、その他の手指の皮膚炎、陰部あるいは肛門湿疹、耳介及び外耳道の湿疹・皮膚炎、鼻前庭及び鼻翼周辺の湿疹・皮膚炎など）（但し、重症例以外は極力投与しないこと）（局注は浸潤、苔癬化の著しい場合のみとする）、痒疹群（小児ストロフルス、蕁麻疹様苔癬、固定蕁麻疹を含む）（但し、重症例に限る、また固定蕁麻疹は局注が望ましい）、乾癬及び類症〔尋常性乾癬（重症例）、乾癬性関節炎、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬、稽留性肢端皮膚炎、疱疹状膿痂疹、ライター症候群（局所皮内は尋常性乾癬のみ）〕	★△①、★⑥
  扁平苔癬（重症例に限る）	★△①、★⑥
  成年性浮腫性硬化症、紅斑症（★多形滲出性紅斑、結節性紅斑）（但し、多形滲出性紅斑の場合は重症例に限る）、IgA血管炎（重症例に限る）、ウェーバークリスチャン病、粘膜皮膚眼症候群〔開口部びらん性外皮症、スチブンス・ジョンソン病、皮膚口内炎、フックス症候群、ベーチェット病（眼症状のない場合）、リップシュッツ急性陰門潰瘍〕、天疱瘡群（尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、Senear-Usher症候群、増殖性天疱瘡）、デューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡、妊娠性疱疹を含む）、帯状疱疹（重症例に限る）、潰瘍性慢性膿皮症、新生児スクレレーマ、レイノー病	△①
  紅皮症（ヘブラ紅色粃糠疹を含む）	★△①
  限局性強皮症	⑥
  強皮症	△①
  円形脱毛症（悪性型に限る）、早期ケロイド及びケロイド防止	★⑥

• 〈耳鼻咽喉科領域〉

• 耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法	①、③、⑥、⑧、⑨、⑩、⑪、⑬、⑭
  副鼻腔炎・鼻茸	①、⑧、⑨、⑩、⑫
  進行性壊疽性鼻炎	①、⑧、⑨、⑩、⑬
  血管運動（神経）性鼻炎	①、⑧、⑨、⑪
  アレルギー性鼻炎、花粉症（枯草熱）	⑧、⑨、⑪
  喉頭ポリープ・結節	△①、⑧、⑬
  難治性口内炎及び舌炎（局所療法で治癒しないもの）	③

• 〈口腔外科領域〉

• 口腔外科領域手術後の後療法	①

• 注Ⅰ：投与法

• ①筋肉内注射 ②関節腔内注射 ③軟組織内注射 ④腱鞘内注射 ⑤滑液嚢内注入 ⑥局所皮内注射 ⑦注腸 ⑧ネブライザー ⑨鼻腔内注入 ⑩副鼻腔内注入 ⑪鼻甲介内注射 ⑫鼻茸内注射 ⑬喉頭・気管注入 ⑭中耳腔内注入

• 注Ⅱ：△印-筋肉内注射

• 経口投与不能な場合のみ用いること ★印-外用剤を用いても効果が不十分な場合あるいは十分な効果を期待し得ないと推定される場合にのみ用いること

各用法における、通常成人の用量（メチルプレドニゾロン酢酸エステルとして）は下記のとおりである。なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 〈効能共通〉

1. 8.1本剤の投与により、誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障害等の重篤な副作用があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、次の注意が必要である。

2. 8.1.1投与に際しては特に適応、症状を考慮し、他の治療法によって十分に治療効果が期待できる場合には、本剤を投与しないこと。また、局所的投与で十分な場合には、局所療法を行うこと。

3. 8.1.2投与中は副作用の出現に対し、常に十分な配慮と観察を行い、また、患者をストレスから避けるようにし、事故、手術等の場合には増量するなど適切な処置を行うこと。

4. 8.1.3副腎皮質ホルモン剤の連用後、投与を急に中止すると、ときに発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、筋肉痛、関節痛、ショック等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。離脱症状があらわれた場合には、直ちに再投与又は増量すること。

5. 8.2特に、本剤投与中に水痘又は麻疹に感染すると、致命的な経過をたどることがあるので、次の注意が必要である。

6. 8.2.1本剤投与前に水痘又は麻疹の既往や予防接種の有無を確認すること。

7. 8.2.2水痘又は麻疹の既往のない患者においては、水痘又は麻疹への感染を極力防ぐよう常に十分な配慮と観察を行うこと。感染が疑われる場合や感染した場合には、直ちに受診するよう指導し、適切な処置を講ずること。

8. 8.2.3水痘又は麻疹の既往や予防接種を受けたことがある患者であっても、本剤投与中は、水痘又は麻疹を発症する可能性があるので留意すること。

9. 8.3連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査することが望ましい。

10. 8.4リンパ系腫瘍を有する患者に投与した場合に腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。

• 〈強皮症〉

1. 8.5強皮症患者における強皮症腎クリーゼの発現率は、副腎皮質ホルモン剤投与患者で高いとの報告がある。本剤を強皮症患者に投与する場合は、血圧及び腎機能を慎重にモニターし、強皮症腎クリーゼの徴候や症状の出現に注意すること。また、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。

2. (1)有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者

免疫機能を抑制し、宿主防御能を低下させるので、感染症を悪化させるおそれがある。

2. (2)消化性潰瘍、憩室炎の患者

消化管粘膜保護作用を減弱させ、また、組織の修復を阻害するので、症状を悪化させるおそれがある。

3. (3)精神病の患者

中枢神経刺激作用により、症状を悪化させるおそれがある。

4. (4)結核性疾患の患者

適宜抗結核療法を併用すること。免疫機能を抑制し、宿主防御能を低下させ、症状を悪化又は顕性化させるおそれがある。

5. (5)単純疱疹性角膜炎の患者

角膜に穿孔が生じるおそれがある。

6. (6)後嚢白内障の患者

水晶体嚢の透過性を変化させ、症状を悪化させるおそれがある。

7. (7)緑内障の患者

眼圧を上昇させ、症状を悪化させるおそれがある。

8. (8)高血圧症の患者

ナトリウム貯留作用により、症状を悪化させるおそれがある。

9. (9)電解質異常のある患者

電解質代謝に影響を与えるので、症状を悪化させるおそれがある。

10. (10)血栓症の患者

血液凝固促進作用により、症状を悪化させるおそれがある。

11. (11)最近行った内臓の手術創のある患者

組織の修復を阻害するので、創傷治癒が障害されるおそれがある。

12. (12)急性心筋梗塞を起こした患者

心破裂を起こしたとの報告がある。

2. 9.1.2感染症の患者（有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者を除く）

感染症に対する適切な処置を行うこと。免疫機能を抑制し、宿主防御能を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。また、炎症反応を抑制し、徴候を隠蔽するおそれがある。

3. 9.1.3糖尿病の患者

糖新生を促進させ、また、細胞のインスリンに対する感受性を低下させるので、症状を悪化させるおそれがある。

4. 9.1.4骨粗鬆症の患者

骨基質の合成を阻害し、骨形成を抑制するので、症状を悪化させるおそれがある。

5. 9.1.5うっ血性心不全の患者

ナトリウム貯留作用により、症状を悪化させるおそれがある。

6. 9.1.6甲状腺機能低下のある患者

代謝が阻害され、副作用があらわれるおそれがある。

7. 9.1.7脂肪肝、脂肪塞栓症の患者

脂質代謝に影響を与えるので、症状を悪化させるおそれがある。

8. 9.1.8重症筋無力症の患者

使用当初、一時症状を悪化させるおそれがある。

9. 9.1.9気管支喘息の患者

薬物、食物、添加物等に過敏な喘息患者には特に注意が必要である。他の副腎皮質ホルモン剤の投与により、気管支喘息患者の喘息発作を悪化させたとの報告がある。

10. 9.1.10潰瘍性大腸炎（切迫穿孔、膿瘍、他の化膿性感染症の疑いがある場合）の患者

炎症反応を抑制するので、これらの疑いがある場合、その徴候を隠蔽するおそれがある。

11. 9.1.11B型肝炎ウイルスキャリアの患者

本剤の投与期間中及び投与終了後は継続して肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルス増殖の徴候や症状の発現に注意すること。異常が認められた場合には、本剤の減量を考慮し、抗ウイルス剤を投与するなど適切な処置を行うこと。副腎皮質ホルモン剤を投与されたB型肝炎ウイルスキャリアの患者において、B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。また、投与開始前にHBs抗原陰性の患者においても、B型肝炎ウイルスによる肝炎を発症した症例が報告されている。

9.2 腎機能障害患者

1. 9.2.1腎不全の患者

ナトリウム貯留作用により、症状を悪化させるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

1. 9.3.1肝硬変の患者

代謝が阻害され、副作用があらわれるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 糖質コルチコイドを用いた動物実験で催奇形作用（口蓋裂）が報告されており、また、新生児に副腎不全を起こすことがある。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。糖質コルチコイドは母乳中へ移行することがある。

9.7 小児等

1. 9.7.1観察を十分に行うこと。発育抑制があらわれることがある。

2. 9.7.2長期投与した場合、頭蓋内圧亢進症状があらわれることがある。

3. 9.7.3筋肉内又は皮内投与はなるべく避けること。特に投与部位の組織の萎縮（陥没）を起こしやすい。

9.8 高齢者

長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後嚢白内障、緑内障等の副作用があらわれやすい。

• 本剤は主として薬物代謝酵素CYP3A4で代謝される。

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

10.2 併用注意(併用に注意すること)