下記疾患の自然発生性出血、外傷性出血および抜歯時、手術時出血の止血管理
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軽症・中等症血友病A（第Ⅷ因子凝固活性が2%以上の患者）
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TypeⅠ・TypeⅡAのvon Willebrand病
Clinical snapshot
デスモプレシン静注4µg「フェリング」
デスモプレシン酢酸塩水和物
添付文書改訂
2025年04月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
*本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
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通常、デスモプレシン酢酸塩水和物として血友病Aは0.2～0.4µg/kgを、von Willebrand病は0.4µg/kgを生理食塩液約20mLに希釈し、10～20分かけて緩徐に静脈内投与する。
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本剤を術前に投与する場合は、予定される外科的処置の30分前に上記と同様の方法で静脈内投与する。
使用上の注意
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8.1本剤の投与により軽度の血圧上昇及び心拍数の増加を認めることがあるので観察を十分に行うこと。
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8.2本剤の投与により、頭痛、冷感、嘔気等の水中毒症状を来すことがあるので、以下の点に注意すること。
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血清ナトリウム値をモニターすることが望ましい。
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過度の飲水を避け、点滴・輸液による水分摂取にも注意すること。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1高血圧を伴う循環器疾患、高度動脈硬化症、冠動脈血栓症、狭心症の患者
血圧上昇により症状を悪化させるおそれがある。
- 9.1.2下垂体前葉不全を伴う患者
水中毒等が発現しやすい。
9.2 腎機能障害患者
- 9.2.1慢性腎障害患者
症状が悪化するおそれがある。
9.5 妊婦
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9.5.1妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
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9.5.2妊娠中毒症患者
症状が悪化するおそれがある。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児及び乳児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
症状を観察しながら慎重に投与すること。生理機能が低下している。
相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| 昇圧剤 | 血圧が過度に上昇するおそれがある。 | 本剤は弱い血圧上昇作用を有する。 |
| 三環系抗うつ剤 （イミプラミン塩酸塩等） |
低ナトリウム血症性の痙攣発作の報告があるので、血清ナトリウム、血漿浸透圧等をモニターすること。 | 抗利尿ホルモンを分泌し、水分貯留のリスクを増すことがある。 |
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| じん麻疹 | 頻度不明 |
| のぼせ | 5%以上 |
| めまい | 1〜5%未満 |
| 乏尿 | 1〜5%未満 |
| 低ナトリウム血症 | 1〜5%未満 |
| 全身そう痒感 | 頻度不明 |
| 全身倦怠感 | 1〜5%未満 |
| 動悸 | 1〜5%未満 |
| 口渇 | 1〜5%未満 |
| 嘔吐 | 頻度不明 |
| 嘔気 | 1〜5%未満 |
| 強直性痙攣 | 頻度不明 |
| 徐脈 | 1〜5%未満 |
| 投与部位の紅斑 | 頻度不明 |
| 浮腫 | 頻度不明 |
| 灼熱感 | 頻度不明 |
| 熱感 | 5%以上 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 眠気 | 頻度不明 |
| 結膜充血 | 1〜5%未満 |
| 腫脹 | 頻度不明 |
| 腹痛 | 頻度不明 |
| 頭痛 | 5%以上 |
| 顔面潮紅 | 5%以上 |
| 顔面蒼白 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
本剤は「生体内」又は「血管内皮細胞」等にプールされている血液凝固第Ⅷ因子及びvon Willebrand因子を遊離放出させると推定されている6),7)。
18.2 血液凝固作用
健康成人による用量反応試験（0.1、0.2、0.4µg/kg）では、第Ⅷ因子凝固活性及びvon Willebrand因子活性は用量依存的に増加し、投与30分～1時間後に最大ピークに達した8)。 また、血友病A患者における第Ⅷ因子凝固活性の増加及びvon Willebrand病患者におけるvon Willebrand因子活性の増加は、健康成人と同様、本剤投与後30分～1時間後に最大ピークに達した9)。なお、血友病A及びvon Willebrand病患者に本剤を24時間ごと3回反復投与し反応性を検討した結果投与ごとに反応性が低下する例、第2回目以後反応性がなくなった例が確認されている10)。
薬物動態
16.1 血中濃度
外国人中枢性尿崩症患者5例にデスモプレシン酢酸塩水和物（DDAVP）20µgを静脈内投与したときの血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは以下のとおりである。本剤の静脈内投与による血中動態は二相性を示した1)。
本剤を静脈内投与したときの血漿中濃度推移
| AUC0-∞ （pg・h/mL） |
t1/2 （min） |
CL （mL/min） |
Vd （L） |
|---|---|---|---|
| 1335 | 124±31.6 | 75.2±23.7 | 29.5±8.0 |
平均値±標準偏差
投与後1時間以内で作用が発現し、4～6時間持続した（血液凝固因子活性の上昇度を指標）2)。
16.3 分布
- 16.3.1体組織への分布
ラットに3H-DDAVPを静脈内投与したときの放射能濃度は腎臓＞小腸＞肝臓＞下垂体後葉＞下垂体前葉の順であった3)。
- 16.3.2蛋白結合率
ヒト血清蛋白結合率は以下のとおりであった4)（in vitro）。
| 添加濃度（pg/mL） | 2 | 50 | 100 |
|---|---|---|---|
| 血清蛋白結合率（%） | 76.3±3.3 | 74.2±2.8 | 74.0±3.4 |
限外ろ過法による 平均値±標準偏差（n=4）
薬価情報
YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。
最新薬価: ¥1335.00
| 年度 | 品名 | 規格 | 単位 | 薬価 | 後発品 | 適用日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年度 |
デスモプレシン静注4μg「フェリング」
本剤
2419400A1032
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4μg1管 | 4μg1管 | ¥1335.00 | — | — | — |