湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む)、痒疹群(蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む)、虫さされ、薬疹・中毒疹、乾癬、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、紅皮症、慢性円板状エリテマトーデス、紅斑症(多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅斑)、毛孔性紅色粃糠疹、特発性色素性紫斑(マヨッキー紫斑、シャンバーク病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎)、肥厚性瘢痕・ケロイド、肉芽腫症(サルコイドーシス、環状肉芽腫)、悪性リンパ腫(菌状息肉症を含む)、アミロイド苔癬、斑状アミロイドージス、天疱瘡群、家族性良性慢性天疱瘡、類天疱瘡、円形脱毛症
デキサメタゾンプロピオン酸エステルクリーム0.1%「MYK」
デキサメタゾンプロピオン酸エステル
【禁忌】(次の患者には投与しないこと)
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2.1細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症[免疫を抑制し、感染症が悪化するおそれがある。]
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2.2本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
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2.3鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。]
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2.4潰瘍(ベーチェット病は除く。)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[組織修復・肉芽形成を抑制し、治癒が遅延するおそれがある。]
効能・効果
用法・用量
通常、1日1~数回、適量を患部に塗布する。
使用上の注意
大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。
9.7 小児等
長期・大量使用又は密封法(ODT)により、発育障害をきたすおそれがある。また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意すること。
9.8 高齢者
大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては注意すること。一般に高齢者では副作用があらわれやすい。
相互作用
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 〈大量 | 頻度不明 |
| 〈長期連用により〉ステロイド皮膚(皮膚萎縮 | 1〜5%未満 |
| 〈長期連用により〉ステロイド酒皶・口囲皮膚炎(ほほ | 頻度不明 |
| 〈長期連用により〉色素脱失処置:上記症状があらわれた場合には徐々にその使用を差しひかえ | 1%未満 |
| ステロイド痤瘡処置:上記症状があらわれた場合には徐々にその使用を差しひかえ | 1〜5%未満 |
| 丘疹 | 頻度不明 |
| 副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。 | 頻度不明 |
| 副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。 | 1%未満 |
| 副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。 | 1〜5%未満 |
| 口囲等に潮紅 | 頻度不明 |
| 多毛処置:上記症状があらわれた場合には徐々にその使用を差しひかえ | 頻度不明 |
| 密封法(ODT)により〉下垂体・副腎皮質系機能の抑制 | 頻度不明 |
| 抗菌剤等を併用し | 1〜5%未満 |
| 接触皮膚炎 | 1〜5%未満 |
| 毛のう炎等)〈密封法(ODT)の場合に起こりやすい。〉処置:適切な抗真菌剤 | 1〜5%未満 |
| 毛細血管拡張 | 1〜5%未満 |
| 毛細血管拡張を生じる) | 頻度不明 |
| 症状がすみやかに改善しない場合には使用を中止すること。 | 1〜5%未満 |
| 瘙痒 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 白癬等) | 1〜5%未満 |
| 皮膚の刺激感 | 1〜5%未満 |
| 皮膚の真菌性感染症(カンジダ症 | 1〜5%未満 |
| 紫斑) | 1〜5%未満 |
| 細菌性感染症(伝染性膿痂疹 | 1〜5%未満 |
| 膿疱 | 頻度不明 |
| 長期にわたる広範囲の使用 | 頻度不明 |
| 魚鱗癬様皮膚変化 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
炎症の初発反応においてはアラキドン酸が生成され、さらに炎症関与物質のプロスタグランジンやロイコトリエン等が生成される。このアラキドン酸生成に関わる酵素(ホスホリパーゼA2)を阻害するのが特異性蛋白リポコルチンであり、コルチコステロイドはこのリポコルチンを生成させることにより、抗炎症作用を発現するものと考えられている。
18.2 抗炎症作用
デキサメタゾンプロピオン酸エステルは毛細血管透過性亢進(ラット)を抑制し、カラゲニン足蹠浮腫(ラット)、カラゲニン肉芽のう(ラット)、ろ紙肉芽腫(ラット)実験炎症モデルに対して消炎作用を示した。また、塩化ピクリル誘発遅延型アレルギー性皮膚炎(マウス)及びクロトン油誘発皮膚炎(ラット、マウス)に対しても耳朶皮膚反応抑制作用を示した21),22)。
18.3 血管収縮試験
健康成人男子を対象とした血管収縮試験の結果、ベタメタゾン吉草酸エステルに比して優れ、また、ベタメタゾンジプロピオン酸エステルに比して同等以上の血管収縮作用が認められた23)。
18.4 生物学的同等性試験
ラットを用いたクロトン油耳浮腫抑制試験、カラゲニン背部皮膚浮腫抑制試験、肉芽増殖抑制試験(ペーパーディスク法)、PCA反応抑制試験及びマウスを用いた遅延型アレルギー反応抑制試験において、デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「MYK」とメサデルム軟膏0.1%の効力比較を行った。その結果、デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「MYK」は著明な抗炎症作用を示し、メサデルム軟膏0.1%との比較においても両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。 同様に、デキサメタゾンプロピオン酸エステルクリーム0.1%「MYK」は著明な抗炎症作用を示し、メサデルムクリーム0.1%との比較においても両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。 また、同様に、デキサメタゾンプロピオン酸エステルローション0.1%「MYK」は著明な抗炎症作用を示し、メサデルムローション0.1%との比較においても両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された24)。