水晶体再建術の手術補助
Clinical snapshot
ディスコビスク1.0眼粘弾剤
精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
添付文書改訂
2023年05月01日
効能・効果
用法・用量
通常、白内障摘出時には0.1～0.4mL、眼内レンズ挿入時には0.1～0.4mLを前房内に注入する。また、必要に応じて眼内レンズコーティングに約0.1mL使用する。
使用上の注意
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8.1本剤の使用にあたっては、必ず添付のカニューレを使用し、カニューレが完全にシリンジに装着したことを確認してから使用すること。装着が完全でないと、使用中にカニューレが外れ重篤な事故が生ずる可能性がある。
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8.2注意深く、ゆっくりと注入すること。
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8.3過量に注入しないこと。術後の眼圧上昇の原因となる可能性がある。
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8.4超音波乳化吸引術を行う前に灌流・吸引を行い、水晶体と本剤との間に灌流液で満たした空間を作ること。空間が不十分なまま超音波乳化吸引術を行うとチップの閉塞により、灌流不全となり角膜熱傷を起こすことがある。
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8.5特に手術直後は、注意深く眼圧を観察すること。もし眼圧上昇があらわれた場合は適切な処置を行うこと。
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8.6手術後、灌流・吸引し、挿入したレンズの後方や前房隅角等眼内すべてから本剤を完全に除去すること。眼圧上昇を起こすことがある。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1本剤の成分又は蛋白系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、使用は避けること。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 散瞳 | 頻度不明 |
| 炎症反応 | 頻度不明 |
| 眼圧上昇 | 5%以上 |
| 角膜混濁 | 頻度不明 |
| 霧視 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
超音波乳化吸引術時の灌流・吸引下でも眼内に滞留することで前房空間を維持し、手術時の機械的侵襲や超音波による侵襲から角膜内皮細胞を物理的に保護する。
18.2 角膜内皮保護効果
本剤をウサギに前房内投与し、超音波乳化吸引術を異なる流量（20、40及び60mL/min）で行い、それぞれの場合の前房内に残留した厚みを検討した試験において、本剤はいずれの流量においても前房内に良く残留し、良好な角膜内皮保護効果があることが示唆された3)。
薬物動態
16.3 分布
白色ウサギに本剤を50μL前房内単回投与したところ、ヒアルロン酸ナトリウム及びコンドロイチン硫酸エステルナトリウムの房水中濃度（平均値±標準偏差）は30分後にそれぞれ最高濃度4560±631μg/mL及び8930±1400μg/mLに達し、それぞれ半減期1.8時間及び1.7時間で消失した1)。