Clinical snapshot

ゼスタッククリーム

副腎エキス・ヘパリン類似物質・サリチル酸配合クリーム

添付文書改訂 2024年10月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等) [本剤に含まれるヘパリン類似物質は血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある。]

  2. 2.2僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される場合 [本剤に含まれるヘパリン類似物質は血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある。]

  3. 2.3サリチル酸に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

変形性関節症(深部関節を除く)、関節リウマチによる小関節の腫脹・疼痛の緩解、筋・筋膜性腰痛、肩関節周囲炎、腱・腱鞘・腱周囲炎、外傷後の疼痛・腫脹・血腫

用法・用量

通常、1日1~数回適量を塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。症状により密封法を行う。

使用上の注意

9.5 妊婦

*妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
そう痒 頻度不明
多毛 頻度不明
発疹 頻度不明
発赤 頻度不明
皮膚刺激 頻度不明
皮膚炎 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

  1. 18.1.1本剤の抗炎症作用は、主成分であるヘパリン類似物質及び副腎エキスの協力作用に基づく。3),4)(ヒト、ラット)

  2. 18.1.2ヘパリン類似物質は、血液凝固抑制作用(ヒト)5)を有する。

  3. 18.1.3副腎エキスは、急性炎症に対する抗炎症作用(血管透過性亢進抑制、浮腫抑制、肉芽腫抑制等)3),6)、局所疼痛抑制作用6)及びアジュバント関節炎における浮腫抑制作用7)を有する。(ラット)

18.2 薬理作用

ラットカラゲニン足蹠浮腫、ラット毛細血管透過性亢進、ラット炎症足圧痛刺激及びラット肉芽腫形成に対する試験において、本剤は無処置対照群に比べ有意な抑制作用を示した。8)

薬物動態

16.2 吸収

ウサギを用いた試験の結果、副腎エキスは尿中17-ケトステロイド量の増加1)により、また、ヘパリン類似物質は血液凝固時間の延長2)により、経皮吸収が確認された。