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センブリ・重曹散「ケンエー」

日局 センブリ・重曹散

添付文書改訂 2023年11月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1ナトリウム摂取制限を必要とする患者(高ナトリウム血症、浮腫、妊娠高血圧症候群等)[ナトリウムの貯留増加により、症状が悪化するおそれがある。]

  2. 2.2ヘキサミンを投与中の患者

効能・効果

下記消化器症状の改善  食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐

用法・用量

通常、成人1回0.5~1.0g、1日3回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1重篤な消化管潰瘍のある患者

炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.1.2心不全の患者

ナトリウムの過剰により、これらの症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.1.3高血圧症の患者

ナトリウムの過剰により、これらの症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.1.4肺機能障害のある患者

呼吸性アルカローシスになるおそれがある。

  1. 9.1.5低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者

症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

ナトリウムの貯留による浮腫があらわれるおそれがある。

9.5 妊婦

  1. 9.5.1妊娠高血圧症候群の患者

投与しないこと。

  1. 9.5.2妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ヘキサミン
(ヘキサミン静注液)
本剤はヘキサミンの効果を減弱させることがある。 ヘキサミンは酸性尿中でホルムアルデヒドとなり抗菌作用を発現するが、本剤は尿のpHを上昇させヘキサミンの効果を減弱させる。

10.2 併用注意(併用に注意すること)

本剤は制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄にも影響を与えることがある。

副作用

記載なし

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

作用機序は明確ではない。

18.2 薬理作用

古くから使用されてきた健胃散である。制酸薬の炭酸水素ナトリウムに苦味健胃作用のあるセンブリ末を配合した苦味制酸健胃薬で、ジアスターゼその他を配合して繁用される1) 。