Clinical snapshot

セルタッチテープ70

フェルビナク

添付文書改訂 2024年10月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1本剤又は他のフェルビナク製剤に対して過敏症の既往歴のある患者

  2. 2.2アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[喘息発作を誘発するおそれがある。]

効能・効果

  • 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

  • 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量

1日2回患部に貼付する。

使用上の注意

  1. 8.1消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

  2. 8.2慢性疾患(変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1気管支喘息のある患者(アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く)

喘息発作を誘発するおそれがある。

  1. 9.1.2皮膚感染症のある患者

感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

9.5 妊婦

*妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
そう痒 頻度不明
刺激感 頻度不明
接触皮膚炎 頻度不明
水疱 頻度不明
湿疹を含む) 頻度不明
発赤 頻度不明
皮膚炎(発疹 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

疼痛、急性炎症・慢性炎症に対し、鎮痛・抗炎症作用を示す。

  1. 18.1.1プロスタグランジン生合成抑制作用

フェルビナクは、モルモット肺より抽出したプロスタグランジン合成酵素のシクロオキシゲナーゼに対し、阻害作用が認められた(IC50=0.61μg/mL)3) 。

  1. 18.1.2抗プロスタグランジン作用

フェルビナクは、プロスタグランジンE1によるスナネズミ結腸の収縮に対し、抑制作用を示した3) 。

18.2 鎮痛作用

フェルビナク貼付剤(セルタッチパップ70)は、ラットのRandall-Selitto法及び硝酸銀関節炎等の炎症性疼痛に対し、鎮痛作用を示した4) 。

18.3 抗炎症作用

フェルビナク貼付剤(セルタッチパップ70)は、ラットのカラゲニン足浮腫、打撲足浮腫及びアジュバント関節炎等の急性・慢性炎症反応に対して抗炎症作用を示した。また、ウサギの抗原誘発膝関節炎に対して、膝関節腫脹を抑制し、炎症滑膜中のプロスタグランジンE2含量を低下させた4) 。

薬物動態

16.3 分布

  • 生物学的同等性

本剤と標準製剤(セルタッチパップ70)について、健康成人男子12例の背部に12時間貼付したときのフェルビナクの皮膚への移行量を、皮膚適用後の製剤中の薬物残存量から算出した。得られた値について、90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.70)~log(1.43)の範囲であり、両剤の生物学的同等性が確認された1) 。

薬価情報

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最新薬価: ¥18.20
年度 品名 規格 単位 薬価 後発品 適用日 製造販売会社
2026年度
セルタッチテープ70 本剤
2649731S1232
10cm×14cm1枚 10cm×14cm1枚 ¥18.20