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放射線による白血球減少症
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円形脱毛症・粃糠性脱毛症
Clinical snapshot
セファランチン錠1mg
セファランチン（タマサキツヅラフジ抽出アルカロイド）
添付文書改訂
2023年09月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
- 〈白血球減少症〉
通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして、1日3〜6mgを2〜3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 〈脱毛症〉
通常成人には、タマサキツヅラフジ抽出アルカロイドとして、1日1.5〜2mgを2〜3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の注射剤において、ショックの報告があるので問診を十分に行うこと。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1薬物過敏症又はその既往歴のある患者
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
授乳中の女性には治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| ALTの上昇 | 頻度不明 |
| AST | 頻度不明 |
| そう痒感 | 頻度不明 |
| めまい | 頻度不明 |
| 下痢 | 頻度不明 |
| 嘔吐 | 頻度不明 |
| 悪心 | 頻度不明 |
| 手足） | 頻度不明 |
| 月経異常 | 頻度不明 |
| 浮腫（顔面 | 頻度不明 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 皮疹 | 頻度不明 |
| 胃部不快感 | 頻度不明 |
| 頭痛 | 頻度不明 |
| 食欲不振 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
- 18.1.1血液幹細胞増加作用（マウス）
本剤は放射線による造血機能障害に対し、血液幹細胞に働き、造血機能の回復を促進することが認められた3),4)。
- 18.1.2抗アレルギー作用（in vitro）
本剤は抗原抗体反応による肥満細胞からのヒスタミンの遊離を抑制することが認められた5)。
- 18.1.3副腎皮質ホルモン産生増強作用（ラット）
本剤は下垂体を介し、血中のACTHを上昇させることにより、副腎および血中のコルチコステロンの産生を高めることが認められた6)。
- 18.1.4末梢循環改善作用（ウサギ）
本剤は末梢循環独自の周期的血管運動を損なうことなく、末梢血管の拡張並びに血流を促進し、末梢循環障害を改善することが認められた7)。
薬物動態
16.1 血中濃度
健康成人男子にセファランチン（タマサキツヅラフジ抽出アルカロイド）として10〜120mgを単回経口投与したときの血中濃度の推移は、10〜60mg投与群では速やかに上昇し、Tmaxは1.1〜2.5時間でCmaxに達した後、一相性に減少した。120mg投与群では、1.2±0.3時間のTmaxを示した後、二相性に減少した1)。
| 投与量 （mg） |
Tmax （hr） |
Cmax （ng/mL） |
t1/2 （hr） |
AUC0～∞ （ng・hr/mL） |
|---|---|---|---|---|
| 10 （n=2） |
2.5±0.5 | 0.53±0.06 | 4.1±0.1 | 3.49±0.09 |
| 30 （n=5） |
1.1±0.2 | 2.35±0.48 | 9.2±1.3 | 23.8±6.1 |
| 60 （n=5） |
1.1±0.2 | 3.46±0.27 | 6.8±0.5 | 26.4±2.8 |
| 120 （n=5） |
1.2±0.3 | 6.78±1.11 | 3.3±1.0（α相） 17.1±4.1（β相） |
131.3±28.5 |
（mean±SE）
16.5 排泄
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健康成人男子におけるセファランチン（タマサキツヅラフジ抽出アルカロイド）の尿中排泄を検討した。 投与後、48時間までの120mg単回投与の累積尿中排泄率は1.4±0.3％であった1)。
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注）本剤の承認された用法及び用量 白血球減少症：1日3～6mgを2～3回に分けて食後経口投与する。 脱毛症：1日1.5～2mgを2～3回に分けて食後経口投与する。 いずれも年齢、症状により適宜増減する。