Clinical snapshot

ジンジカインゲル20%

アミノ安息香酸エチル歯科用ゼリー

添付文書改訂 2023年02月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1本剤の成分又は安息香酸エステル系局所麻酔剤に対して、過敏症の既往歴のある患者。

  2. 2.2メトヘモグロビン血症のある患者[症状が悪化する恐れがある。]

効能・効果

歯科領域における表面麻酔

用法・用量

本剤を適量取り、局所に塗布する。

使用上の注意

  1. 8.1局所麻酔剤の使用に際しては、まれにショック様症状を起こすことがあるので、常時、直ちに救急処置のとれる準備が望ましい。

  2. 8.2投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。

  • 患者の全身状態の観察を十分に行うこと。

  • できるだけ必要最小量にとどめること。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

新生児、乳児、3歳未満の幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
メトヘモグロビン血症 頻度不明
不安 頻度不明
悪心・嘔吐等 頻度不明
浮腫等の過敏症状 頻度不明
眠気 頻度不明
眩暈 頻度不明
興奮 頻度不明
蕁麻疹等の皮膚症状 頻度不明
霧視 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

神経細胞膜のNa+チャンネルを抑制することによって神経の活動電位発生を抑制し、知覚神経の求心性伝導を抑制する。1)

18.2 表面麻酔作用

モルモットの眼瞼結膜嚢に投与し、刺激毛にて角膜を刺激し、まばたき反射の有無を調べたところ、投与後1分から5分までの間、反応は見られなかった。2)

薬物動態

16.4 代謝

アミノ安息香酸エチルは血液や肝などで容易に加水分解を受けるので、その代謝はパラアミノ安息香酸とほぼ同一と考えられる。ウサギに400mg及び800mg/kgを経口投与したとき、24時間尿中に未変化体1%以下、パラアミノ安息香酸36%、パラアミノ安息香酸のグリシン抱合体20%、パラアミノ安息香酸のグルクロン抱合体8%(エステル型)、12%(エーテル型)、パラアミノ安息香酸の硫酸抱合体約9%が排出される。1)