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湿疹・皮膚炎群（ビダール苔癬、進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎を含む）
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乾癬
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痒疹群（ストロフルス、じん麻疹様苔癬、固定じん麻疹を含む）
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掌蹠膿疱症
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紅皮症
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薬疹・中毒疹
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虫さされ
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紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅斑）
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慢性円板状エリテマトーデス
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扁平紅色苔癬
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毛孔性紅色粃糠疹
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特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーク病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎を含む）
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肥厚性瘢痕・ケロイド
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肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）
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悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む）
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皮膚アミロイドーシス（アミロイド苔癬、斑状型アミロイド苔癬を含む）
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天疱瘡群
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類天疱瘡（ジューリング疱疹状皮膚炎を含む）
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円形脱毛症
Clinical snapshot
ジフロラゾン酢酸エステル軟膏0.05%「YD」
ジフロラゾン酢酸エステル製剤
添付文書改訂
2026年04月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1細菌・真菌・スピロヘータ・ウィルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）の患者［免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］
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2.2本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
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2.3鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者［穿孔の治癒障害を起こすおそれがある。］
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2.4潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷のある患者［創傷修復を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
通常1日1～数回適量を患部に塗布する。
使用上の注意
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8.1皮膚萎縮、ステロイド潮紅などの局所的副作用が発現しやすいので、特に顔面、頸、陰部、間擦部位への使用にあたっては、症状の程度を十分考慮すること。
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8.2大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、長期又は大量使用、密封法（ODT）は難治性症例に対してのみ行うこと。
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8.3症状改善後は、投与回数又は投与量を減少させるなど、より緩和な局所療法への転換を考慮すること。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ウサギで催奇形作用（口蓋裂等）が報告されている1)。
9.7 小児等
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9.7.1長期使用又は密封法（ODT）は避けること。発育障害を来すおそれがある。
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9.7.2おむつの使用に注意すること。密封法（ODT）と同様の作用がある。
9.8 高齢者
大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| ステロイドざ瘡注3) | 1%未満 |
| そう痒 | 1%未満 |
| 乾燥長期連用による色素脱失 | 1%未満 |
| 多毛 | 1%未満 |
| 接触皮膚炎 | 1%未満 |
| 灼熱感 | 1%未満 |
| 発疹 | 1%未満 |
| 皮膚の刺激感 | 1%未満 |
| 酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎 | 1%未満 |
| 長期連用によるステロイド皮膚注2) | 1%未満 |
| 魚鱗癬様皮膚変化 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
アラキドン酸代謝の抑制、炎症・免疫担当細胞の抑制などの作用が総合的に作用して抗炎症効果を発揮するものと考えられる11)。
18.2 ヒトでの作用
- 18.2.1血管収縮作用
ヒト皮膚での血管収縮試験において、ジフロラゾン酢酸エステルの血管収縮能は、クロベタゾールプロピオン酸エステルと同等で、ベタメタゾン吉草酸エステル及びヒドロコルチゾン酪酸エステルより有意に優れている12)。
- 18.2.2局所皮膚への影響
ヒト皮膚に6週間密封塗布したとき、皮膚の厚さの減少を指標にしたジフロラゾン酢酸エステルによる皮膚菲薄化は、ベタメタゾン吉草酸エステルとほぼ同等で、クロベタゾールプロピオン酸エステルより有意に弱い13)。
18.3 動物での作用
- 18.3.1抗炎症作用
マウスのクロトン油又はピクリールクロライドによる耳浮腫及び抗ラットウサギ血清によるラット皮膚浮腫等の急性炎症を抑制するとともに、ラットの肉芽増殖、創傷治癒及びアジュバント関節炎等の増殖性炎症及びマウスのアレルギー性炎症を抑制する14)。
- 18.3.2全身への影響
ラットのアジュバント関節炎において、胸腺及び脾臓の重量を減少させるが、副腎及びリンパ節の重量は減少させない。濾紙埋込み法において胸腺の重量を減少させる14)。
18.4 生物学的同等性試験
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〈ジフロラゾン酢酸エステル軟膏0.05%「YD」〉
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18.4.1 急性炎症抑制作用
ジフロラゾン酢酸エステル軟膏0.05%「YD」、ジフラール軟膏0.05%を塗布したラットを用いて、カラゲニン足浮腫試験を行い、浮腫率を比較した結果、コントロール群に比較し、両製剤とも有意な浮腫抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された15)。
また、ジフロラゾン酢酸エステル軟膏0.05%「YD」、ジフラール軟膏0.05%を塗布したラットを用いて、ヒスタミン誘発背部皮膚血管透過性を測定した結果、コントロール群に比較し、両製剤とも有意な透過抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された15)。
- 18.4.2 慢性炎症抑制作用
背部皮下にpaper discを埋め込んだラットを用い、埋め込み部分にジフロラゾン酢酸エステル軟膏0.05%「YD」、ジフラール軟膏0.05%を連続7日間塗布した。発生した肉芽腫重量を比較した結果、コントロール群に比較し、両製剤とも有意な肉芽増殖抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された15)。
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〈ジフロラゾン酢酸エステルクリーム0.05%「YD」〉
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18.4.3 急性炎症抑制作用
ジフロラゾン酢酸エステルクリーム0.05%「YD」、ジフラールクリーム0.05%を塗布したラットを用いて、カラゲニン足浮腫試験を行い、浮腫率を比較した結果、コントロール群に比較し、両製剤とも有意な浮腫抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された16)。
また、ジフロラゾン酢酸エステルクリーム0.05%「YD」、ジフラールクリーム0.05%を塗布したラットを用いて、ヒスタミン誘発背部皮膚血管透過性を測定した結果、コントロール群に比較し、両製剤とも有意な透過抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された16)。
- 18.4.4 慢性炎症抑制作用
背部皮下にpaper discを埋め込んだラットを用い、埋め込み部分にジフロラゾン酢酸エステルクリーム0.05%「YD」、ジフラールクリーム0.05%を連続7日間塗布した。発生した肉芽腫重量を比較した結果、コントロール群に比較し、両製剤とも有意な肉芽増殖抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された16)。
薬物動態
16.3 分布
3H-ジフロラゾン酢酸エステル軟膏及びクリームをラットに経皮投与した結果、ジフロラゾン酢酸エステルはほぼ全身に分布するが、主に肝臓、腎臓、副腎、消化管内容物に分布し、また、塗布部位の皮膚内に長時間にわたり残留が認められた2)。
16.4 代謝
3H-ジフロラゾン酢酸エステル軟膏及びクリームをラットに経皮投与した結果、皮膚移行後、速やかに代謝をうけ、diflorasone 17-acetate、diflorasone 21-acetate及びdiflorasoneとなる2),3)。
16.5 排泄
3H-ジフロラゾン酢酸エステル軟膏及びクリームを経皮投与した結果、ラットでは主として糞中に、ウサギでは主に尿中に排泄された3)。