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ジフェンヒドラミン塩酸塩注10mg「日新」

ジフェンヒドラミン塩酸塩

添付文書改訂 2023年02月01日

効能・効果

ジフェンヒドラミン塩酸塩として、通常、成人1回10～30mgを皮下、または筋肉内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。抗ヒスタミン剤を投与された患者群で、奇形を有する児の出産率が高いことを疑わせる疫学調査結果がある。

授乳を避けさせること。母乳を通して、乳児の昏睡がみられたとの報告がある。

9.7.1小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.7.2低出生体重児、新生児には、投与しないことが望ましい。中枢神経系の副作用（興奮、痙攣等）が起こる危険性が高い。
9.7.3低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

一般に抗ヒスタミン作用によるめまい、鎮静等の精神症状及び抗コリン作用による口渇等があらわれやすい。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アルコール	中枢神経抑制作用が増強することがある。併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する。	相加的に作用（中枢神経抑制作用）を増強させる。
中枢神経抑制剤 • 催眠剤 • 鎮静剤 • 抗不安剤等	中枢神経抑制作用が増強することがある。併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する。	相加的に作用（中枢神経抑制作用）を増強させる。
MAO阻害剤	中枢神経抑制作用が増強することがある。併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する。	相加的に作用（中枢神経抑制作用）を増強させる。
抗コリン作用を有する薬剤 • 三環系抗うつ剤 • フェノチアジン系薬剤 • アトロピン硫酸塩水和物等	抗コリン作用（口渇、便秘、尿閉、麻痺性イレウス等）が増強することがある。併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する。	相加的に作用（抗コリン作用）を増強させる。

ジフェンヒドラミンはヒスタミンH1受容体遮断薬である。H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応（毛細血管の拡張と透過性亢進、気管支平滑筋の収縮、知覚神経終末刺激による瘙痒など）を抑制する1) 。