ジセタミン錠25

セトチアミン塩酸塩水和物錠

添付文書改訂 2023年03月01日

効能・効果

ビタミンB1欠乏症の予防及び治療
ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）ウェルニッケ脳症脚気衝心
下記疾患のうち、ビタミンB1の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
神経痛筋肉痛、関節痛末梢神経炎・末梢神経麻痺心筋代謝障害便秘などの胃腸運動機能障害なお、上記疾患に対しては、効果が無いのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

チアミン塩化物塩酸塩として、通常成人1日5〜100mgを経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

記載なし

セトチアミン塩酸塩はチアミン塩化物塩酸塩（ビタミンB1塩酸塩）に比べ消化管からの吸収が良く、生体内においてビタミンB1に転化し、ビタミンB1の欠乏又は代謝障害と関係する神経機能障害、心筋障害等を改善する5) 。

健康成人男子10名にセトチアミン塩酸塩水和物錠35.65mg（チアミン塩化物塩酸塩として25mg）を経口投与したとき、全血中総ビタミンB1濃度は投与2時間後に最高値30.0μg/dLを示し、8時間後には14.5μg/dLまで低下した1) （測定法：蛍光法）。

消化管障害のない成人2名に35S-標識セトチアミンをチアミン塩化物塩酸塩として25mg投与したとき、吸収率は4日間で約80%と推定された2) 。

イヌに35S-標識セトチアミンを1mg投与したとき、5時間後に肝に投与量の6〜7%が分布し、次いで腎に高濃度に分布した2) 。

本剤は生体内に広く存在する加水分解酵素によりビタミンB1に転化し、側鎖のカルボエトキシ基はエタノールと炭酸ガスになることが確認されている3),4) （in vitro）。

消化管障害のない成人2例に35S-標識セトチアミンをチアミン塩化物塩酸塩として25mg投与したとき、初めの1、2時間内に投与量の18〜21%が尿中に排泄され、24時間で約40%、1週間で51%が排泄された。糞便中へは4日間で20%が排泄された2) 。