-
下記の皮膚真菌症の治療
-
白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
-
皮膚カンジダ症：指間糜爛症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
-
癜風
-
脂漏性皮膚炎
Clinical snapshot
ケトコナゾール外用ポンプスプレー2％「日本臓器」
ケトコナゾールスプレー
添付文書改訂
2023年11月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
- ＜白癬、皮膚カンジダ症、癜風＞
白癬、皮膚カンジダ症、癜風に対しては、1日1回患部に噴霧する。
- ＜脂漏性皮膚炎＞
脂漏性皮膚炎に対しては、1日2回患部に噴霧する。
使用上の注意
- 8.1本剤を乳児寄生菌性紅斑に使用する場合、アルコール性基剤（エタノール等）が局所刺激作用を有するため、注意して使用すること。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 2%ケトコナゾールクリームは、皮膚からはほとんど吸収されないが、経口投与における動物実験で催奇形作用が報告されている。1)
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| − | 5%以上 |
| − | 頻度不明 |
| − | 5%以上 |
| − | 1〜5%未満 |
| − | 5%以上 |
| − | 1〜5%未満 |
| そう痒 | 1〜5%未満 |
| 不快感 | 頻度不明 |
| 乾燥 | 頻度不明 |
| 亀裂 | 頻度不明 |
| 刺激感 | 5%以上 |
| 尿蛋白陽性 | 1〜5%未満 |
| 接触皮膚炎 | 1〜5%未満 |
| 水疱 | 1〜5%未満 |
| 浮腫） | 頻度不明 |
| 炎症 | 頻度不明 |
| 疼痛 | 頻度不明 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 皮膚のべとつき感 | 頻度不明 |
| 皮膚剥脱 | 頻度不明 |
| 皮膚灼熱感 | 頻度不明 |
| 糜爛 | 頻度不明 |
| 紅斑 | 1〜5%未満 |
| 蕁麻疹 | 頻度不明 |
| 過敏症 | 頻度不明 |
| 適用部位反応（出血 | 頻度不明 |
| 錯感覚 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
真菌の細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの生合成阻害作用を介して抗真菌作用を示す。4)
18.2 抗真菌作用
本剤は、皮膚糸状菌（Trichophyton rubrum、Trichophyton mentagrophytes、Microsporum canis、Epidermophyton floccosum）、酵母糸状菌（Candida albicans）、癜風菌（Malassezia furfur）に対し5～30分の接触で、強い抗真菌作用を示した。5)
18.3 実験的治療効果
モルモット実験的白癬菌感染モデルに対し、本剤を感染3日目から1日1回14日間連続塗布したところ、高い治療効果を示した。また、同様に癜風菌を感染させたモルモット脂漏性皮膚炎モデルに対しても、本剤を感染11日目から1日1回14日間連続塗布したところ、同様に高い治療効果を示した。6)
薬物動態
16.1 血中濃度
2％ケトコナゾールクリーム5gを健康成人の背部に単純塗布した時、ケトコナゾールの血中濃度は検出限界（1ng/mL）以下であった。2)
16.3 分布
血漿蛋白結合率：99%（平衡透析法）
16.5 排泄
2％ケトコナゾールクリーム5gを健康成人の背部に単純塗布した時、尿中への未変化体の排泄は検出限界（1ng/mL）以下であった。2)