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湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む）
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痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）
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掌蹠膿疱症
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乾癬
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虫さされ
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薬疹・中毒疹
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ジベルばら色粃糠疹
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慢性円板状エリテマトーデス
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扁平紅色苔癬
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紅皮症
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肥厚性瘢痕・ケロイド
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肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）
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アミロイド苔癬
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天疱瘡群
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類天疱瘡（ジューリング疱疹状皮膚炎を含む）
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悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む）
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円形脱毛症（悪性を含む）
Clinical snapshot
グリジール軟膏0.05％
クロベタゾールプロピオン酸エステル製剤
添付文書改訂
2024年02月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬・けじらみ等）［感染を悪化させるおそれがある。］
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2.2本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
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2.3鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。］
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2.4潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
通常1日1～数回適量を塗布する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意
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8.1皮膚萎縮、ステロイド潮紅などの局所的副作用が発現しやすいので、特に顔面、頸、陰部、間擦部位の皮疹への使用には、適応症、症状の程度を十分考慮すること。
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8.2大量又は長期にわたる広範囲の使用（特に密封法（ODT））により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法（ODT）を極力避けること。
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8.3本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
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8.4症状改善後は、速やかに他のより緩和な局所療法に転換すること。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。使用する必要がある場合には、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている1)。
9.7 小児等
長期使用又は密封法（ODT）は避けること。発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。
9.8 高齢者
大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に、副作用があらわれやすい。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| ウイルス感染症 | 頻度不明 |
| ステロイドざ瘡 | 頻度不明 |
| ステロイド皮膚注3)（皮膚萎縮 | 頻度不明 |
| そう痒 | 頻度不明 |
| 一過性の刺激感 | 頻度不明 |
| 下垂体・副腎皮質系機能抑制注4) | 頻度不明 |
| 丘疹 | 頻度不明 |
| 中心性漿液性網脈絡膜症 | 頻度不明 |
| 乾燥 | 頻度不明 |
| 口囲等に潮紅 | 頻度不明 |
| 多毛注3) | 頻度不明 |
| 接触性皮膚炎 | 頻度不明 |
| 毛のう炎等） | 頻度不明 |
| 毛細血管拡張 | 頻度不明 |
| 毛細血管拡張） | 頻度不明 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 白癬等） | 頻度不明 |
| 皮膚灼熱感 | 頻度不明 |
| 真菌症（カンジダ症 | 頻度不明 |
| 紅斑 | 頻度不明 |
| 紫斑） | 頻度不明 |
| 細菌感染症（伝染性膿痂疹 | 頻度不明 |
| 膿疱 | 頻度不明 |
| 色素脱失注3) | 頻度不明 |
| 蕁麻疹 | 頻度不明 |
| 酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎注3)（ほほ | 頻度不明 |
| 魚鱗癬様皮膚変化 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
クロベタゾールプロピオン酸エステルは合成コルチコステロイドの一種であり、炎症性サイトカイン産生の抑制及びアラキドン酸代謝の阻害等のメカニズムを介して抗炎症作用を示すと考えられる。
18.2 血管収縮作用
クロベタゾールプロピオン酸エステルは健康成人皮膚における血管収縮試験においてフルオシノロンアセトニドの約18.7倍、ベタメタゾン吉草酸エステルの約5.2倍の血管収縮作用を示した12)。
18.3 肉芽腫抑制作用
クロベタゾールプロピオン酸エステルは副腎摘出ラットにおける綿球肉芽腫抑制試験においてヒドロコルチゾンの112.5倍、ベタメタゾン吉草酸エステルの約2.4倍の肉芽腫抑制作用を示した13)。
18.4 浮腫抑制作用
クロベタゾールプロピオン酸エステルはラットにおけるホルマリン浮腫及びカラゲニン浮腫抑制試験においてヒドロコルチゾンの約36～161倍、ベタメタゾン吉草酸エステルの約2～4倍の浮腫抑制作用を示した13)。
18.5 皮膚局所への影響
クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05％含有軟膏及びクリームのラットにおける塗布部位の皮膚萎縮に及ぼす影響は、0.025％フルオシノロンアセトニドより軽度であった14)。
18.6 全身への影響
クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05％含有軟膏及びクリームを成長期のラットの背部皮膚に塗布した結果、胸腺萎縮作用及び体重増加抑制に及ぼす影響は0.025％フルオシノロンアセトニドより軽度であった14)。
18.7 生物学的同等性試験
- 18.7.1Cotton pellet 肉芽腫法
SD系雄性ラット（1群10匹）を用いたCotton pellet 肉芽腫法で、肉芽増殖抑制効果を検討した結果、グリジール軟膏0.05％とデルモベート軟膏0.05％間、またグリジールクリーム0.05％とデルモベートクリーム0.05％間に有意差は認められなかった15)。
- 18.7.2カラゲニン足浮腫法
Wistar系雄性ラット（1群20匹）を用いたカラゲニン足浮腫法で、カラゲニン誘発足浮腫抑制効果を検討した結果、グリジール軟膏0.05％とデルモベート軟膏0.05％間、またグリジールクリーム0.05％とデルモベートクリーム0.05％間に有意差は認められなかった15)。
薬物動態
16.2 吸収
切除目的の腋臭症患者の腋窩皮膚に3H-クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05%含有クリームを塗布（密封法（ODT））した後、オートラジオグラフィー法で表皮への取り込みを経時的に観察した結果、塗布後30分で既に表皮に取り込まれ、塗布後5時間で定常状態となり、この状態は塗布後24時間まで持続した。また外用剤除去24時間後も表皮内に貯留していた3)。