手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒
Clinical snapshot
クロルヘキシジングルコン酸塩消毒用液EW0.5％「NP」
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤
添付文書改訂
2023年10月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
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2.2脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）には使用しないこと［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。］
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2.3腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。］
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2.4損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する。］
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2.5眼には使用しないこと［角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
- 〈手術部位（手術野）の皮膚の消毒〉
本剤をそのまま消毒部位に用いる。
- 〈医療機器の消毒〉
本剤をそのまま用いる。
使用上の注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
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9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）
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9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| じん麻疹 | 1%未満 |
| 刺激症状 | 頻度不明 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用（殺菌作用）を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2)。
18.2 殺菌作用
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18.2.1広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2)。
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18.2.2HIVに対する効果
HIV不活化効果についてプラーク法を用いて検討した結果、0.5％クロルヘキシジングルコン酸エタノール液は、HIVを15秒以内に検出限界以下まで不活化した3)。
18.3 生物学的同等性試験
クロルヘキシジングルコン酸塩消毒用液EW0.5％「NP」とマスキンW・エタノール液（0.5w/v%）の殺菌効力試験［最小発育阻止濃度（MIC）測定法・フェノール係数値測定法・Kelsey－Sykes改良法］を行った結果、in vitroにおいて両剤の生物学的同等性が確認された。また、グローブジュース改変法による殺菌効力の比較試験を行った結果、消毒後の手指菌数対数値の平均値の差の95％信頼区間は±20％の範囲にあり、in vivoにおいて両剤の生物学的同等性が確認された4)。
| MIC 試験菌株 | MIC（μg/mL）注） |
|---|---|
| P. aeruginosa IFO 13275 | 15.6 |
| P. vulgarisIFO 3988 | 125 |
| E. coliIFO 3806 | 1.95 |
| S. aureus IFO 12732 | 1.95 |
| E. cloacae IFO 13595 | 7.81 |
| S. marcescensIFO 12498 | 31.3 |
注） MIC（μg/mL）はクロルヘキシジングルコン酸塩としての濃度を⽰す。
最⼩発育阻⽌濃度は有効成分の希釈回数、時間、試験日程等の試験条件により異なる可能性がある。