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Clinical snapshot

クロルヘキシジングルコン酸塩消毒液5%「ヤクハン」

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤

添付文書改訂 2025年11月01日
禁忌 あり 警告 未登録 重大な副作用 0件 相互作用 未登録

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者

  2. 2.2脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）には使用しないこと［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。］

  3. 2.3腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。］

  4. 2.4眼には使用しないこと［角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。］

効能・効果

  • 手指・皮膚の消毒

  • 手術部位（手術野）の皮膚の消毒

  • 皮膚の創傷部位の消毒

  • 医療機器の消毒

  • 手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒

用法・用量

  • 〈手指・皮膚の消毒〉

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1～0.5%水溶液を用いる。

  • 〈手術部位（手術野）の皮膚の消毒及び医療機器の消毒〉

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1～0.5%水溶液又は0.5%エタノール溶液を用いる。

  • 〈皮膚の創傷部位の消毒及び手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒〉

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.05%水溶液を用いる。

使用上の注意

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）

  2. 9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
じん麻疹 1%未満
発疹 1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

作用機序は十分には解明されていないが、比較的低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、比較的高濃度では細胞内の蛋白質や核酸の沈着を起こすことが報告されている6)。

18.2 抗菌作用

  1. 18.2.1広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうちAlcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウィルスに対する効力は確定していない6)。

  2. 18.2.2殺菌力試験

本剤についてMTP法（Microtitration Plate法）を準用し、菌株3種を用いて殺菌力試験を行った結果は以下のとおりであった7)。

  1. (1)殺菌力試験
菌　株 濃度
（µg/mL）		 接触時間（分）
2.5 5 10 15
Staphylococcus aureus
（ATCC29213）		 5000 － － － －
2500 + － － －
500 + + + －
100 + + + +
Escherichia coli
（ATCC25922）		 25 － － － －
20 + － － －
15 + + － －
10 + + + +
Pseudomonas aeruginosa
（ATCC27853）		 50 － － － －
25 + － － －
10 + + － －
5 + + + +

（－）：死滅した　（＋）：死滅しなかった

  1. (2)有機物存在下における殺菌力試験
菌　株 濃度
（µg/mL）		 接触時間（分）
2.5 5 10 15
Staphylococcus aureus
（ATCC29213）		 20000 － － － －
10000 + － － －
5000 + + － －
2500 + + + +
Escherichia coli
（ATCC25922）		 2500 － － － －
2000 + － － －
1500 + + + +
Pseudomonas aeruginosa
（ATCC27853）		 5000 － － － －
2500 + － － －
1000 + + + +

（－）：死滅した　（＋）：死滅しなかった

殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。

薬物動態

16.2 吸収

  1. 16.2.15例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm2に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液（18μCiの14Cを含有）を塗布し3時間放置した。14C標識物質は塗布後6時間及び24時間後の血中から検出されなかった2)（外国人データ）。

  2. 16.2.215例の健康成人が4%注1)のクロルヘキシジングルコン酸塩液10mLで手指と腕の消毒を3週間（1日5回、週5日）行ったが、消毒30分後の血中からクロルヘキシジン及びその誘導体は検出されなかった2)（外国人データ）。

注1)本剤の手指・皮膚の消毒に対する承認された用法及び用量は「クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1～0.5%水溶液を用いる。」である。

16.5 排泄

5例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm2に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液（18μCiの14Cを含有）を塗布し3時間放置した。塗布後10日間の糞尿中の14C標識物質の総量の測定では、尿中から検出されず、2例の糞便中から塗布量の0.009%以下の14C標識物質が検出された2)（外国人データ）。