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Clinical snapshot

クロルヘキシジングルコン酸塩スクラブ4%「ヤクハン」

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤

添付文書改訂 2025年11月01日
禁忌 あり 警告 未登録 重大な副作用 0件 相互作用 未登録

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）

クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者

効能・効果

医療施設における医師、看護師等の医療従事者の手指消毒

用法・用量

  • 〈術前、術後の術者の手指消毒〉

手指及び前腕部を水でぬらし、本剤約5mLを手掌にとり、1分間洗浄後、流水で洗い流し、更に本剤約5mLで2分間洗浄をくりかえし、同様に洗い流す。

  • 〈術前、術後の術者以外の医療従事者の手指消毒〉

手指を水でぬらし、本剤約2.5mLを手掌にとり、1分間洗浄後、流水で洗い流す。

使用上の注意

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1薬物過敏体質の者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
発疹 1〜5%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

作用機序は十分には解明されていないが、比較的低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、比較的高濃度では細胞内の蛋白質や核酸の沈着を起こすことが報告されている13)。

18.2 抗菌作用

  1. 18.2.1クロルヘキシジングルコン酸塩液（4%）の各種細菌、真菌類に対する最小発育阻止濃度は日局クロルヘキシジングルコン酸塩液とほぼ同等である3),4)。

  2. 18.2.2クロルヘキシジングルコン酸塩液（4%）は手洗い直後から数分以内に消毒効果が期待され3),4),5),6),7),8)、その効果は手洗い後少なくとも1時間は持続する7)。

  3. 18.2.3殺菌力試験

本剤についてMTP法（Microtitration Plate法）を準用し、菌株5種を用いて殺菌力試験を行った結果は以下のとおりであった14)。

  1. (1)殺菌力試験
菌　株 濃度
（μg/mL）		 接触時間（分）
2.5 5 10 15
Staphylococcus aureus
（ATCC29213）		 10000 － － － －
5000 + － － －
1000 + － － －
500 + + + －
100 + + + +
Staphylococcus epidermidis
（ATCC12228）		 1000 － － － －
500 － － － －
100 － － － －
50 + + － －
10 + + + +
Escherichia coli
（ATCC25922）		 100 － － － －
50 － － － －
20 + + － －
10 + + + +
5 + + + +
Pseudomonas aeruginosa
（ATCC27853）		 100 － － － －
50 － － － －
20 + + － －
10 + + + +
5 + + + +
Candida albicans
（ATCC10231）		 500 － － － －
100 － － － －
50 － － － －
10 + + － －
1 + + + +

（－）：死滅した　（＋）：死滅しなかった

  1. (2)有機物存在下における殺菌力試験
菌　株 濃度
（μg/mL）		 接触時間（分）
2.5 5 10 15
Staphylococcus aureus
（ATCC29213）		 20000 － － － －
10000 + + － －
5000 + + + －
2000 + + + +
1000 + + + +
Staphylococcus epidermidis
（ATCC12228）		 10000 － － － －
5000 － － － －
2000 + － － －
1000 + + + +
500 + + + +
Escherichia coli
（ATCC25922）		 10000 － － － －
5000 － － － －
2000 － － － －
1000 + + + +
500 + + + +
Pseudomonas aeruginosa
（ATCC27853）		 10000 － － － －
5000 － － － －
2000 + － － －
1000 + + + +
500 + + + +
Candida albicans
（ATCC10231）		 10000 － － － －
5000 － － － －
2000 － － － －
1000 + + + +
500 + + + +

（－）：死滅した　（＋）：死滅しなかった

殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。

薬物動態

16.2 吸収

  1. 16.2.15例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm2に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液（18μCiの14Cを含有）を塗布し3時間放置した。14C標識物質は塗布後6時間及び24時間後の血中から検出されなかった2)（外国人データ） 。

  2. 16.2.215例の健康成人が4%のクロルヘキシジングルコン酸塩液10mLで手指と腕の消毒を3週間（1日5回、週5日）行ったが、消毒30分後の血中からクロルヘキシジン及びその誘導体は検出されなかった2)（外国人データ）。

16.5 排泄

5例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm2に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液（18μCiの14Cを含有）を塗布し3時間放置した。塗布後10日間の糞尿中の14C標識物質の総量の測定では、尿中から検出されず、2例の糞便中から塗布量の0.009%以下の14C標識物質が検出された2)（外国人データ）。