手指・皮膚の消毒
Clinical snapshot
クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1％消毒布4×4「ニプロ」
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤
添付文書改訂
2023年10月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
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2.2脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）には使用しないこと［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。］
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2.3腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。］
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2.4損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する。］
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2.5眼には使用しないこと［角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
手指・皮膚の消毒には、洗浄後、1日数回適量を塗布する。
使用上の注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
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9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）
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9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| じん麻疹 | 1%未満 |
| 刺激症状 | 頻度不明 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用（殺菌作用）を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2)。
18.2 殺菌作用
広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2)。
18.3 生物学的同等性試験（in vitro試験）
- 18.3.1短時間接触抗菌試験
クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1％消毒布4×4「ニプロ」及びクロルヘキシジングルコン酸塩エタノール1％綿棒12「LT」はともに30秒間の接触で7種全ての菌株を殺菌し、両剤の生物学的同等性が確認された3)。
| 菌株 | 殺菌率（％） 30秒接触 |
殺菌率（％） 60秒接触 |
|---|---|---|
| E. coliATCC10536 | ≧99.99 | ≧99.99 |
| P. aeruginosaATCC15442 | ≧99.99 | ≧99.99 |
| S. marcescensATCC14756 | ≧99.99 | ≧99.99 |
| C. albicans ATCC10231 | ≧99.99 | ≧99.99 |
| S. epidermidisATCC12228 | ≧99.99 | ≧99.99 |
| S. aureus ATCC6538 | ≧99.99 | ≧99.99 |
| S. aureusATCC700698 | ≧99.99 | ≧99.99 |
| S. aureus ATCC33591（MRSA） | ≧99.99 | ≧99.99 |
| E. faecalisATCC29212 | ≧99.99 | ≧99.99 |
- 18.3.2最小発育阻止濃度（MIC）
クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1％消毒布4×4「ニプロ」は、菌株7種を用いて連続長時間接触抗菌試験を行った結果、クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール1％綿棒12「LT」と同じ最小発育阻害濃度（MIC）を示し、両剤の生物学的同等性が確認された3)。
| 菌株 | 最小発育阻害濃度 （ppm） |
|---|---|
| E. coliATCC10536 | 39.1 |
| P. aeruginosa ATCC15442 | ≦9.8 |
| S. marcescensATCC14756 | 39.1 |
| C. albicansATCC10231 | ≦9.8 |
| S. epidermidisATCC12228 | ≦9.8 |
| S. aureusATCC6538 | ≦9.8 |
| S. aureusATCC700698 | ≦9.8 |
| S. aureus ATCC33591（MRSA） | ≦9.8 |
| E. faecalisATCC29212 | ≦9.8 |
最小発育阻害濃度は有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。