手指・皮膚の消毒
Clinical snapshot
クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1%R14mm綿棒セット「ハクゾウ」
クロルヘキシジン製剤
添付文書改訂
2024年02月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
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2.2脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）には使用しないこと［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。］
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2.3腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。］
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2.4損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する。］
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2.5眼には使用しないこと［角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
手指・皮膚の消毒には、洗浄後、1日数回適量を塗布する。
使用上の注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
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9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）
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9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| じん麻疹 | 1%未満 |
| 刺激症状 | 頻度不明 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用（殺菌作用）を示す。
高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2) 。
18.2 殺菌作用
広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2) 。
18.3 生物学的同等性試験（in vitro試験）
- 18.3.1殺菌時間測定法（マイクロプレート法）
- クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1%R14mm綿棒セット「ハクゾウ」及び標準製剤ともに15秒間の接触で7種類全ての菌株を殺菌し、両剤の生物学的同等性が確認された。3)
| クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1%R14mm綿棒セット「ハクゾウ」の殺菌時間 | |
|---|---|
| 菌 株 | 殺菌時間 |
| E.coliNBRC3806 | 15秒以下 |
| P.vulgarisNBRC3988 | 15秒以下 |
| S.aureusNBRC12732 | 15秒以下 |
| S.epidermidisNBRC12993 | 15秒以下 |
| P.aeruginosaNBRC13275 | 15秒以下 |
| E.cloacaeNBRC13535 | 15秒以下 |
| S.aureus（MRSA）ATCC33591 | 15秒以下 |
- 18.3.2 最小発育阻止濃度（MIC）
- クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1%R14mm綿棒セット「ハクゾウ」は、菌株7種類を用いて連続長時間接触抗菌試験を行った結果、標準製剤と同等の最小発育阻止濃度（MIC）を示し、両剤の生物学的同等性が確認された3) 。
| クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1%R14mm綿棒セット「ハクゾウ」の MIC | |
|---|---|
| 菌 株 | 最小発育阻止濃度（ppm） |
| E.coliNBRC3806 | 62.5 |
| P.vulgaris NBRC3988 | 500 |
| S.aureusNBRC12732 | 62.5 |
| S.epidermidisNBRC12993 | 125 |
| P.aeruginosa NBRC13275 | 250 |
| E.cloacae NBRC13535 | 250 |
| S.aureus（MRSA）ATCC33591 | 125 |
- 最小発育阻止濃度は有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。