アレルギー性結膜炎、春季カタル
Clinical snapshot
クロモグリク酸Na点眼液2％「ニットー」
クロモグリク酸ナトリウム点眼液
添付文書改訂
2023年10月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
1回1～2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼
使用上の注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ウサギ、マウス）で母体に毒性があらわれる大量の注射により胎児毒性（胎児吸収、体重減少等）の報告がある。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 点眼時一過性の眼刺激感 | 1〜5%未満 |
| 眼瞼炎 | 1〜5%未満 |
| 結膜充血 | 1〜5%未満 |
| 結膜炎 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
抗原抗体反応に伴って起こるマスト細胞からの化学伝達物質（ヒスタミン等）の遊離を抑制する3) 。また、ヒト末梢静脈血由来の炎症性細胞（好酸球、好中球、単球）の活性化に対して抑制作用をもつ4) 。
18.2 抗原眼誘発反応に対する防御効果
アレルギー性結膜炎患者における抗原眼誘発反応に対して防御効果を示した5) 。
18.3 結膜組織内ヒスタミン濃度の低下作用
アレルギー性結膜炎における結膜組織内ヒスタミン濃度の低下作用を示した6) 。
18.4 生物学的同等性試験
- 結膜炎モデルに対する効果
抗卵白アルブミン（ovalbumin：OVA）血清により感作した実験的モルモット結膜炎モデルに対して、クロモグリク酸Na点眼液2％「ニットー」とインタール点眼液2％を点眼投与後に、1％エバンスブルーと1％OVA溶液の等量混合液によりアレルギー反応を誘発し、眼瞼結膜からの漏出色素量から血管透過性亢進抑制（抗アレルギー）作用を評価した。その結果、両剤ともControl（基剤）に対し有意に色素漏出を抑制し、両剤間では有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された1) 。
薬物動態
16.3 分布
- 16.3.1 生物学的同等性試験 ウサギにおける眼組織内移行
クロモグリク酸Na点眼液2％「ニットー」とインタール点眼液2％について、ウサギ正常眼に点眼した後の眼房水中クロモグリク酸濃度を測定したところ、両剤の点眼60分後の眼房水中クロモグリク酸濃度に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された1) 。
薬価情報
YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。
最新薬価: ¥167.90
| 年度 | 品名 | 規格 | 単位 | 薬価 | 後発品 | 適用日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年度 |
クロモグリク酸Na点眼液2%「ニットー」
本剤
1319717Q1405
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100mg5mL1瓶 | 100mg5mL1瓶 | ¥167.90 | — | — | — |