Clinical snapshot

クレマスチンドライシロップ0.1%「あゆみ」

クレマスチンフマル酸塩ドライシロップ

添付文書改訂 2024年02月01日

効能・効果

通常、成人はクレマスチンとして2mg（クレマスチンドライシロップ0.1%「あゆみ」として2g）を1日量とし、2回に分け、用時溶解して経口投与する。年齢、症状により、適宜増減する。

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう十分注意すること。

痙攣閾値を低下させることがある。

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳を避けさせること。母乳中へ移行することが報告されている。

乳児、幼児に投与する場合には、観察を十分に行い慎重に投与すること。痙攣、興奮等の中枢神経症状があらわれることがある。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
中枢神経抑制剤 • 鎮静剤 • 催眠剤等アルコール	中枢神経抑制作用が増強されることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。	いずれも中枢神経抑制作用を有するため。
抗コリン剤 • アトロピン等MAO阻害剤	抗コリン作用が増強されることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。	作用を増強させるため。

H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応（毛細血管の拡張と透過性亢進、気管支平滑筋の収縮、知覚神経終末刺激によるそう痒など）を抑制する2)。

18.2.1クレマスチンは、ヒスタミンによるモルモット回腸の収縮を抑制し（in vitro）、ヒスタミンによる喘息誘発（モルモット）及び低血圧（ネコ）を抑制する。この作用は、いずれもクロルフェニラミンより強い3)。
18.2.2健康成人において、ヒスタミン及びCompound 48/80の皮内投与による紅斑及び丘斑誘起に対するクレマスチンの抑制効果は投与後1.5時間であらわれ、11.5時間にわたり持続する4)。
18.2.3抗ヒスタミン作用を示す用量では、鎮静作用（サル）3),5)、抗コリン作用（モルモット回腸、in vitro）3)、抗セロトニン作用（ラット子宮、in vitro）3)及び抗アドレナリン作用（イヌ）3),5)は弱い。

クレマスチンドライシロップ0.1%「あゆみ」は日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたクレマスチンフマル酸塩ドライシロップの溶出挙動に適合していることが確認されている1)。