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クレマスチンシロップ0.01%「日医工」

クレマスチンフマル酸塩シロップ

添付文書改訂 2024年03月01日

効能・効果

通常1日20mL（クレマスチンとして2mg）を2回に分けて経口投与する。用量は患者の症状、年齢・体重などにより適宜増減することができる。幼小児に対する標準的な用量として、下記の1日用量がすすめられる。

年　齢	1日用量
1歳以上3歳未満 3歳以上5歳未満 5歳以上8歳未満 8歳以上11歳未満 11歳以上15歳未満	4mL 5mL 7mL 10mL 13mL

1歳未満の乳児に使用する場合には、体重、症状などを考慮して適宜投与量を決める。

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう十分注意すること。

痙攣閾値を低下させることがある。

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳を避けさせること。母乳中へ移行することが報告されている。

乳児、幼児に投与する場合には、観察を十分に行い慎重に投与すること。痙攣、興奮等の中枢神経症状があらわれることがある。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
中枢神経抑制剤 • 鎮静剤 • 催眠剤等アルコール	中枢神経抑制作用が増強されることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。	いずれも中枢神経抑制作用を有するため。
抗コリン剤 • アトロピン等MAO阻害剤	抗コリン作用が増強されることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。	作用を増強させるため。

クレマスチンフマル酸塩は、ヒスタミンH1受容体遮断薬である。H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応（毛細血管の拡張と透過性亢進、気管支平滑筋の収縮、知覚神経終末刺激による瘙痒など）を抑制する1)。

3H-クレマスチンを経口投与したところ、4時間後に最高血中濃度を示した1)。

投与後120時間までの尿中排泄率は45%、糞便中排泄率は19%であった1)。