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胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去
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胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善
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腹部X線検査時における腸内ガスの駆除
効能・効果
用法・用量
- 〈胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善に使用する場合〉
ジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 〈胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去に使用する場合〉
検査15～40分前にジメチルポリシロキサンとして、通常成人40～80mgを約10mLの水とともに経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 〈腹部X線検査時における腸内ガスの駆除に使用する場合〉
検査3～4日前よりジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
記載なし
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 下痢 | 1〜5%未満 |
| 嘔吐 | 1%未満 |
| 嘔気 | 1%未満 |
| 胃部不快感 | 1〜5%未満 |
| 胃部重圧感 | 1%未満 |
| 腹痛 | 1〜5%未満 |
| 軟便 | 1〜5%未満 |
| 頭痛 | 1%未満 |
| 食欲不振 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
小さなガス気泡の表面張力を低下させることにより破裂させ、一つの遊離気体に合体させることにより、消泡作用を示すことが認められている。7)
18.2 胃内有泡性粘液除去作用
アカゲザル胃表面の走査電顕による観察において胃内壁付着粘液の除去作用が報告されている（in vitro)。8)
18.3 生物学的同等性試験
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18.3.1ビーグル犬胃内有泡性粘液モデル（1群10匹）におけるガスサール錠40mgとガスコン錠40mg（3日間は40mg×3回、最終投与日は40mg×2回）の消泡効果を比較検討した。 その結果、いずれも胃内有泡性粘液量を減少させ、両剤の消泡効果は生物学的に同等であると判断された。9)
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18.3.2ラット（1群10匹）の胃液及び腸液におけるガスサール錠40mgとガスコン錠40mgを用いたex vivo試験（起泡試験及び表面張力測定）及びin vitro試験（消泡試験）を比較検討した。 その結果、いずれも消泡効果を示し、両剤は生物学的に同等であると判断された。10)
薬物動態
16.2 吸収
Wistar系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを500mg/kg経口投与した場合、血中には検出されなかった。1)
16.3 分布
Wistar系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを500mg/kg経口投与した場合、投与1～3時間後に肝臓中に痕跡量検出されたのみで血中及び他の臓器中には検出されなかった。1)
16.4 代謝
ラット糞中の代謝物を検討すると、糞中に含まれるのはジメチルポリシロキサンそのものであり、未変化のままで排泄されている。1)
16.5 排泄
Wistar系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを500mg/kg経口投与した場合、ジメチルポリシロキサンの胃・小腸の通過はすみやかであり、投与後6時間以内に約50%、12～24時間で約90%が糞中に排泄された。尿中からは検出されず、ほとんどすべて糞中へ排泄される。1)