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下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
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変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
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2.2アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者 〔重症喘息発作を誘発するおそれがある。〕
効能・効果
用法・用量
1日2回患部に貼付する。
使用上の注意
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8.1消炎鎮痛剤による治療は原因療法でなく対症療法であることに留意すること。
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8.2慢性疾患（変形性関節症等）に対して用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者は除く）
重症喘息発作を誘発するおそれがある。
- 9.1.2皮膚感染症のある患者
感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。
9.5 妊婦
*妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| かぶれ | 頻度不明 |
| そう痒 | 頻度不明 |
| ヒリヒリ感 | 1%未満 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 発赤 | 頻度不明 |
| 腫脹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
インドメタシンの薬理作用の主な機序は、プロスタグランジンの合成阻害作用に基づくとされている。カトレップパップの各種動物実験モデルにおいて、鎮痛・消炎作用が認められ、その効果はインドメタシン軟膏と同等であり、貼付部位で局所性に発揮される6) 。
18.2 鎮痛作用
- 〈パップ〉
炎症足圧痛抑制試験（ラット）で、鎮痛作用を示す。
18.3 抗炎症作用
- 18.3.1急性炎症に対する作用
- 〈パップ〉
血管透過性亢進抑制試験（モルモット）、カラゲニン足浮腫抑制試験（ラット）、デキストラン足浮腫抑制試験（ラット）及び紫外線紅斑抑制試験（モルモット）で、抗炎症作用を示す。
- 18.3.2慢性炎症に対する作用
- 〈パップ〉
アジュバント関節炎治療試験（ラット）で、関節炎の有意な抑制効果を示す。
薬物動態
16.2 吸収
- 16.2.1組織移行性
健康成人の背部にカトレップパップ（膏体76.8g、インドメタシンとして384mg）を貼付したとき、血漿中インドメタシン濃度は貼付後徐々に上昇し、12時間後の薬剤除去時に14.9ng/mLに達した。カトレップパップ除去後の生物学的半減期は11時間であった。さらに、健康成人の大腿部にカトレップパップ（膏体38.4g、インドメタシンとして192mg）を1日2回、28日間連続貼付したとき、血漿中インドメタシン濃度は、貼付開始7日目に最高濃度10.1ng/mLを示し、薬剤除去時の28日目までほぼ一定（約7ng/mL）であった。変形性関節症などの患者の膝に、カトレップパップ（膏体19.2g、インドメタシンとして96mg）を1日2回、1.5～6日間連続貼付したとき、摘出した膝組織内のインドメタシン濃度は皮下組織から滑膜にかけて平均23ng/gであり、血清中濃度（平均1.5ng/mL）よりも高い値を示した1),2) 。
- 16.2.2生物学的同等性試験
カトレップテープ70mgとカトレップパップ70mgについて、健康成人男子の背部に貼付したときの角層中インドメタシン濃度を測定した。得られた角層中インドメタシン濃度について、90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.70）～log（1.43）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された3) 。
16.5 排泄
健康成人の大腿部にカトレップパップ（膏体38.4g、インドメタシンとして192mg）を1日2回、28日間連続貼付したとき、尿中の24時間総排泄量は、貼付7日目以降ほぼ一定値を示し、薬剤除去後3日目には除去時の約1/5に減少した1) 。